Résumés d’évaluations des risques d’organismes vivants
Renseignements généraux
Les évaluations de risques d’organismes vivants sont menées par Environnement et Changement climatique Canada et Santé Canada. Ces évaluations visent à déterminer si la substance est ou pourrait devenir nocive au sens de l'article 64 de la Loi canadienne sur la protection de l’environnement (1999) [LCPE]. Lorsque des risques potentiels sont identifiés, la LCPE habilite le ministre de l’Environnement et du Changement climatique à mettre en place les mesures de contrôle requises.
Environnement et Changement climatique Canada et Santé Canada visent à promouvoir la transparence du Programme des substances nouvelles (SN) en publiant des résumés des rapports d'évaluation de risques pour l’environnement et la santé humaine concernant des substances nouvelles. Ces résumés donnent un aperçu des renseignements examinés au cours de l'évaluation, ainsi que les conclusions tirées et les décisions réglementaires prises. Toutes les valeurs expérimentales et calculées sont répertoriées sous forme de plages afin de protéger les renseignements commerciaux confidentiels. Les éléments suivants se retrouvent dans les résumés:
- identité de la substance;
- utilisation de la substance;
- danger représenté par la substance;
- exposition à la substance;
- devenir dans l'environnement de la substance;
- évaluation des risques écologiques associés à la substance;
- évaluation des risques que représente la substance pour la santé humaine;
- décisions réglementaires.
Des résumés d’évaluation des risques sont publiés régulièrement pour des déclarations représentant un larrge spectres de types d’organismes, de méthodes de fabrications, d’utilisations et de niveaux de risques, incluant mais non-limité à des déclarations dont des mesures de contrôle ont été appliquées.
Pour plus d’information concernant les résumés d’évaluation des risques sur des substances nouvelles ou pour obtenir une copie du rapport complet d’une évaluation pour laquelle un résumé a été publié, veuillez nous contacter.
Pour plus d’informations concernant l’approche du programme des substances nouvelles lors de l’évaluation des risques de nouveaux organismes vivants, veuillez consulter les ressources suivantes :
- Cadre d’évaluation des risques microbiens (CERM) en vertu du Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (organismes) de la Loi canadienne sur la protection de l'environnement, 1999
- Évaluation des risques associés à des organismes vivants assujettis à la Loi canadienne sur la protection de l’environnement (1999) et au Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (organismes)
Identification des substances dans les résumés
Lorsque l’identité de l'organisme n’est pas confidentielle, celui-ci est identifié dans le résumé par sa dénomination biologique explicite.
Lorsque la dénomination biologique d’une substance est considérée un renseignement commercial confidentiel, la LCPE permet la publication d’une dénomination maquillée à sa place. Les dénominations maquillées sont réglementées par le Règlement sur les dénominations maquillées, lequel permet le maquillage d’un ou plusieurs des éléments distinctifs du nom explicit de la substance. Le ministère de l’Environnement et Changement climatique lui assigne un numéro d’identification confidentielle.
Accéder les résumés d’évaluations des risques d’organismes vivants
Tous les résumés d’évaluation des risques concernant les organismes vivants ayant été publiés depuis 2010 peuvent être obtenus en suivant ces étapes :
- visitez la page Web « Recherche de substances »;
- sélectionnez « Résumés d’évaluation des risques de substances nouvelles (organismes) » dans la liste déroulante;
- cliquez sur « Exportez vers Excel ».
Dans le fichier Excel, filtrez les résultats pour « Organisme » dans la colonne « Information additionnelle ». Les liens aux résumés d’évaluation des risques peuvent être trouvés sous « Publication(s) récente(s) ».
Les résumés d’évaluation des risques concernant les nouveaux organismes vivants peuvent être consultés ci-dessous. Utilisez l’index A à Z pour accéder aux résumés par ordre alphabétique selon le nom de la substance.
A
- Ad26.Mos1.Env. (Déclaration de substance nouvelle 19445)
- Adénovirus de chimpanzé recombinant incapable de réplication Ox1 exprimant la protéine Spike (protéine S) du SRAS-CoV-2 (ChAdOx1-S) (Déclaration de substance nouvelle 20657)
- Adénovirus humain recombinant de type 5 incapable de réplication exprimant la protéine Spike (protéine S) du SRAS-CoV-2 (Ad5-nCoV) (Déclaration de substance nouvelle 20417)
- Souche de l’espèce Aspergillus (Déclaration de substance nouvelle 18740)
- Souche d'une espèce Arcobacter (Déclaration de substance nouvelle 17179)
B
- Bacillus amyloliquefaciens sous-espèce amyloliquefaciens souche P6T48 (Déclaration de substance nouvelle 20598)
- Souche J1 de Bacillus amyloliquefaciens (Déclaration de substance nouvelle 18253)
- Bacillus paralicheniformis CH00005 (Déclaration de substance nouvelle 21835)
- Souches 01 et 02 d'une espèce de Bacillus (Déclarations de substances nouvelles 16596 et 16597)
- Souches 06 et 03 d'une espèce de Bacillus (Déclarations de substances nouvelles 16908 et 16909)
- Bactériophages Pseudomonas 1 et 2 non modifiés destinés au traitement des infections chez l’humain (Déclarations de substances nouvelles 22052 et 22053)
C
- Souche CB1 de Carnobacterium maltaromaticum (Déclaration de substance nouvelle EAU-313)
- Consortium anaérobie dégradant le 1,1,1-tricholoéthane KB-1 Plus 1,1,1-TCA (Déclaration de substance nouvelle 21661)
- Consortium microbien dégradeur du benzène en conditions anaérobiques DGG-BMD (Déclaration de substance nouvelle 20103)
- Consortiums DGG-BMD, DGG-TMD et DGG-XMD (Déclarations de substances nouvelles 20941, 20942 et 20943)
- CTX001 (Déclaration de substance nouvelle 19662)
- KB-1, consortium de déchloration anaérobie renfermant des Dehalococcoides spp. (Déclaration de substance nouvelle 15050)
D
- Mouche à fruits EntoEngine (Drosophila melanogaster) exprimant l'érythropoïétine humaine, l'interleukine-12 humaine et le facteur de croissance transformateur bêta-3 humain respectivement (Déclarations de substances nouvelles 22153, 22154 et 22155)
- Mouche à fruits EntoEngine (Drosophila melanogaster) exprimant du FGF2 humain (Déclaration de substance nouvelle 21561)
- Mouche à fruits EntoEngine (Drosophila melanogaster) exprimant du FGF2 bovin (Déclaration de substance nouvelle 21233)
- Mouches à fruits EntoEngine (Drosophila melanogaster) exprimant l’IL-10 humaine et le FGF-7 humain respectivement (Déclarations de substances nouvelles 22022 et 22023)
- Mouches à fruits EntoEngine (Drosophila melanogaster) exprimant respectivement la prolactine humaine, l’activine bovine, le TGF-bêta, et l’albumine bovine (Déclarations de substances nouvelles 21725, 21726, 21727, 21728)
- DTX301 (Déclaration de substance nouvelle 18831)
E
- Escherichia coli BL21 ΔrhaB M1RI_pLMAR, BL21 ΔrhaB A1RI_pLMAR, BL21 ∆rhaB M2RI_pLMAR et BL21 ∆rhaB LacZ::Taq (Déclarations de substances nouvelles 21737, 21738, 21739, 21740)
- Escherichia coli, souche C003 (Déclaration de substance nouvelle 19393)
- Escherichia coli CBS (Déclaration de substance nouvelle 19832)
- Escherichia coli, souche SYNB1934v1 (Déclaration de substance nouvelle 21300)
G
- Corydoras (Corydoras aeneus) connu sous le nom GloFishMD Electric GreenMD Corydoras (GCA2021) (Déclaration de substance nouvelle 22084)
- Corydoras (Corydoras aeneus) connu sous le nom GloFishMD Moonrise PinkMD Corydoras (PiCA2021) (Déclaration de substance nouvelle 22085)
- Corydoras (Corydoras aeneus) connu sous le nom GloFishMD Sunburst OrangeMD Corydoras (OCA2021) (Déclaration de substance nouvelle 22086)
- Labéo vert (Epalzeorhynchos frenatum) connu sous le nom GloFishMD Cosmic BlueMD Shark (BS2017) (Déclaration de substance nouvelle 21655)
- Labéo vert (Epalzeorhynchos frenatum) connu sous le nom GloFishMD Electric GreenMD Shark (GS2017) (Déclaration de substance nouvelle 21656)
- Labéo vert (Epalzeorhynchos frenatum) connu sous le nom GloFishMD Sunburst OrangeMD Shark (OS2016) (Déclaration de substance nouvelle 21657)
- Labéo vert (Epalzeorhynchos frenatum) connu sous le nom GloFishMD Galactic PurpleMD Shark (PS2016) (Déclaration de substance nouvelle 21658)
- Barbus (Puntigrus tetrazona) connu sous les noms GloFishMD Electric GreenMD Barb (GB2011), GloFishMD Starfire RedMD Barb (RB2015), GloFishMD Galactic PurpleMD Barb (PB2019), et GloFishMD Sunburst OrangeMD Barb (OB2019) (Déclarations des substances nouvelles 21071, 21072, 21073 et 21074)
L
- Souche sAGX0037 de Lactococcus lactis subsp. cremoris (Déclaration de substance nouvelle EAU-439)
- Souches CRS-207, JNJ-64041809 et JNJ-64041757 de Listeria monocytogenes (Déclarations de substances nouvelles EAU 829, 18525 et 18526)
- Lymphocytes T humains recombinants transduits à l’aide d’un vecteur lentiviral non réplicatif exprimant un récepteur d’antigène chimérique liant les protéines CD19 et CD22 des lymphocytes B humains (IMJ995) (Déclaration de substance nouvelle 21343)
N
P
- Phages QP-PSA-001, QP-PSA-002, QP-PSA-017 et QP-PSA-018 ciblant Pseudomonas aeruginosa (Déclarations de substances nouvelles 22354, 22355, 22356 et 22357)
- Phages QP-STA-003 et QP-STA-005 ciblant Staphylococcus aureus (Déclarations de substances nouvelles 22296 et 22297)
- Phage Rosenblumvirus CIP-212 ciblant Staphylococcus aureus (Déclaration de substance nouvelle 22301)
- Souche FTK 897A de Phlebiopsis gigantea (Déclaration de substance nouvelle 16373)
- Souche Pichia sp. (Déclaration de substance nouvelle 17329)
- Prevotella histicola, souche ES894 (Déclaration de substance nouvelle 21116)
- Pseudomonas migulae (Déclaration de substance nouvelle 19719)
- Pseudomonas putida CR30RNSLL (pADPTel) (Déclaration de substance nouvelle 10642)
R
- Rhynchosporium secalis (Déclaration de substance nouvelle 16243)
- Souche de rotavirus RIX4414 (Déclaration de substance nouvelle EAU-425)
- Souches de rotavirus (Déclarations de substances nouvelles EAU-308 à EAU-312)
S
- Espèce du genre Saccharomyces MeJi797 et yMHCT484 (Déclarations des substances nouvelles 20433 et 20434)
- Espèce du genre Saccharomyces yMHCT484 (Déclaration de substance nouvelle 18967)
- Espèces Saccharomyces YS219-A3, YS372-C8, YS392-F7, and YS344-D1 (Déclarations de substances nouvelles 21838, 21840, 21841, et 21842)
- Saccharomyces cerevisiae exprimant la lactate désydrogénase (LDH) de Rhizopus oryzae (Déclaration de substance nouvelle 21573)
- Souche de Saccharomyces cerevisiae contenant un gène carboxy-lyase provenant d'un organisme étranger, surexprimant un gène de protéine transporteuse native (Déclaration de substance nouvelle 22152)
- Souche MBG 5318 d’une espèce de Saccharomyces (Déclaration de substance nouvelle 21962)
- Souche ECMo01 de Saccharomyces cerevisiae (Déclaration de substance nouvelle EAU-288)
- Souche ML01 de Saccharomyces cerevisiae (Déclaration de substance nouvelle EAU-224)
- Saumon de l’Atlantique (Salmo salar L.) génétiquement modifié, y compris le saumon AquAdvantageMD (Déclaration de substance nouvelle 19702)
- Lignée Cassie de Sus scrofa domestica génétiquement modifié (Déclaration de substance nouvelle 15676)
- Quatre lignées de Sus scrofa domesticus issus de l'édition génique avec suppression du domaine SRCR5 de la protéine CD163 conférant une résistance au virus du syndrome dysgénésique et respiratoire du porc (Déclarations de substances nouvelles 22051, 22196, 22197 et 22198)
T
- TG1050 (Déclaration de substance nouvelle 18146)
- Trichoderma longibrachiatum RM4-100 (Déclaration de substance nouvelle 6823)
- Trichoderma reesei 1391A (Déclaration de substance nouvelle 11017)
- Trichoderma reesei P210A (Déclaration de substance nouvelle 12961)
- Trichoderma reesei P345A (Déclaration de substance nouvelle 13912)
- Trichoderma reesei P59G (Déclaration de substance nouvelle 11909)
- Souche P1640A de Trichoderma (Déclaration de substance nouvelle 17140)
V
- Clone vivant du virus Vaccinia Acambis 2000 (Déclaration de substances nouvelle 21722)
- Influenzavirus B/Massachusetts/2/2012 adapté au froid (Déclaration de substance nouvelle EAU-760)
- Le virus de l'herpès simplex humain recombinant et réplicatif codant pour des gènes d'origine humaine pour le ligand de la tyrosine kinase 3 de type FMS, l'interleukine-12 à chaîne unique, l'agoniste du cluster de différenciation 40 et l'anticorps dirigé contre la protéine 4 associée aux lymphocytes T cytotoxiques humains (JNJ-87704916) (Déclaration de substance nouvelle 22095)
- PROSTVAC-V (virus de la vaccine modifié), PROSTAC-F (virus de la variole aviaire modifié) et TBC-FPV (vecteur du virus de la variole aviaire) (Déclarations de substances nouvelles EAU-666, EAU-667 et EAU-668)
- Virus Coxsackie A21, souche Kuykendall (Déclaration de substance nouvelle 20497)
- Virus de la grippe alpha influenzae A/Croatia/10136RV/2023 X-425A (Déclaration de substance nouvelle 22279)
- Virus de la grippe alpha influenzae A/Victoria/4897/2022 IVR-238, alpha influenzae A/California/122/2022 SAN-022 et bêta influenzae B/Michigan/01/2021 (Déclarations de substances nouvelles 22147, 22148, et 22149)
- Virus de la stomatite vésiculaire recombinant et chimérique (VSV) portant la glycoprotéine d'enveloppe de la souche viscérale non neurotrope WE-HPI du virus de la chorioméningite lymphocytaire, et un gène humain CD80 à codons optimisé fusionné à la région constante de chaîne lourde Fc IgG1 (VSV-GP-CD80Fc) (Déclaration de substance nouvelle 21695)
