Portail de recherche des essais cliniques canadien : À propos du portail

Sur cette page

• Qu'est-ce que le portail 
• Renseignements publiés dans le portail
• Avis de non-responsabilité concernant les renseignements publiés dans le portail
• L'utilisation de l'intelligence artificielle dans le portail
• À propos des registres d'essais cliniques

Qu'est-ce que le portail 

Le portail de recherche des essais cliniques canadien remplace la base de données des essais cliniques de 2013. Le portail contient des renseignements sur les essais cliniques approuvés par Santé Canada et qui portent sur des médicaments pharmaceutiques, biologiques et radiopharmaceutiques à usage humain. Les termes « approuvé » et « autorisé » signifient que ces essais ont satisfait à nos exigences réglementaires.

Si vous êtes un patient, vous pouvez trouver des renseignements sur les essais cliniques susceptibles de correspondre à votre état de santé, y compris sur les lieux où se déroulent les essais.

Si vous êtes un chercheur, un professionnel de la santé ou un autre intervenant, vous pouvez :

• découvrir le déroulement d'un essai clinique
• télécharger des essais en fonction des résultats de votre recherche
• accéder à des résultats sommaires par des liens Internet vers des registres internationaux

Effectuer une recherche dans le portail des essais cliniques

Renseignements publiés dans le portail

Le portail est différent d'un registre, car il ne contient pas de renseignements complets sur chaque essai clinique. Il contient plutôt des renseignements sélectionnés sur chaque essai clinique. Un lien Internet renvoie les utilisateurs à un registre international où ils trouveront des renseignements supplémentaires fournis par le promoteur. Ces renseignements pourraient comprendre ce que le promoteur espère apprendre en faisant l'essai, les critères d'admissibilité des participants et un résumé des résultats.

Pour alimenter le portail, nous utilisons une technologie automatisée qui extrait des renseignements sur les essais cliniques à partir des trois sources suivantes :

1. nos systèmes de gestion des données réglementaires
2. les registres internationaux conformes aux normes de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS)
3. la plateforme internationale d'enregistrement des essais cliniques (ICTRP) de l'OMS

Le portail de Santé Canada contient des renseignements sur les essais cliniques des phases 1, 2 et 3 du développement des médicaments, menés sur des patients et approuvés depuis le 1er avril 2013. Il s'agit de renseignements sur les essais cliniques répertoriés dans l'ancienne base de données sur les essais cliniques entre le 1er avril 2013 et le 29 juillet 2026, date à laquelle nous avons lancé le portail.

Dans un premier temps, le portail de recherche publiera des renseignements sur les essais cliniques qui répondent aux mêmes critères que ceux de l'ancienne base de données. Certains essais cliniques qui sont examinées par Santé Canada sont considérées comme étant de phase 4 par un registre international et cette phase apparaît donc également sur le portail.

Vous pourrez trouver des renseignements sur les essais cliniques dans nos systèmes de gestion des données, tels que :

• le traitement
• le titre du protocole
• le nom du promoteur
• la condition médicale
• le code d'identification du promoteur
• le numéro de contrôle de Santé Canada
• la date de la « lettre de non-objection » (date d'approbation)

Ces renseignements sont fournis par les promoteurs dans leurs demandes d'essais cliniques.

Vous pourrez également trouver des renseignements sur les essais cliniques provenant de registres internationaux ou de la plateforme ICTRP de l'OMS tels que :

• le titre abrégé
• les coordonnées
• le statut de l'essai
• la phase de l'essai
• les lieux de l'essai
• le lien Internet vers le registre
• la date de fin de l'essai (prévue ou réelle)
• le lien Internet vers les résultats sommaires
• les critères d'âge et de sexe (de la population étudiée)
• le numéro d'identification de l'essai attribué par le registre

Des critères d'admissibilité plus détaillés peuvent être consultés dans le registre ou en communiquant avec le promoteur.

Le portail est mis à jour régulièrement avec de nouveaux renseignements, tels que les essais cliniques récemment approuvés et les changements de statut des essais, ou d'autres informations provenant du registre.

Le portail ne dispose pas de renseignements sur :

• les études comparatives de biodisponibilité
• les essais cliniques visant un seul patient
  • également connus sous le nom d'essais cliniques individuels ouverts
• les essais considérés par Santé Canada comme étant des essais cliniques de phase 4 pour les médicaments utilisés dans leurs conditions d'utilisation approuvées
  • Ces essais ne nécessitent pas de demande d'essai clinique et ne sont donc pas publiés sur le portail.

Nous nous efforçons de garantir que les renseignements contenus sur le portail sont à jour. Certains renseignements pourraient être obsolètes pour plusieurs raisons. Par exemple, la mise à jour d'un registre peut prendre un certain temps. Il se peut aussi qu'un promoteur ne mette pas à jour son dossier d'essai clinique dans le registre pendant un certain temps.

Avis de non-responsabilité concernant les renseignements contenus dans le portail

Certains renseignements contenus dans le portail des essais cliniques proviennent de registres internationaux. En outre, le portail affichera souvent des URL vers ces registres afin que les utilisateurs puissent trouver des renseignements supplémentaires sur un essai clinique que nous avons approuvé.

Toutefois, le gouvernement du Canada n'est pas responsable de l'exactitude, ou de la fiabilité des renseignements fournis par des sources externes. Dans certains cas, des emplacements de sites peuvent figurer dans les données du registre avant que le promoteur n'en ait informé Santé Canada. Les utilisateurs qui souhaitent s'appuyer sur ces renseignements devraient consulter directement avec le promoteur ou la personne-ressource pour l'essai clinique. De plus, le contenu fourni par des sources externes n'est pas soumis aux exigences en matière de langues officielles, de respect de la vie privée et d'accessibilité.

Remarque : Santé Canada ne parraine pas d'essais cliniques et le portail de recherche n'est pas utilisé pour recruter des patients. Si vous souhaitez obtenir plus de renseignements sur les essais cliniques publiés sur le portail de recherche, vous devez consulter votre professionnel de la santé et communiquer avec le promoteur de l'essai clinique.

L'utilisation de l'intelligence artificielle dans le portail

Santé Canada utilise l'intelligence artificielle (IA) pour aider à saisir certains renseignements dans le portail des essais cliniques, notamment en appariant les essais aux dossiers des registres internationaux et en traduisant les titres plus courts. Cette utilisation favorise un accès efficace à l'information tout en suivant les directives du gouvernement du Canada sur l'utilisation responsable de l'IA.

L'IA n'est utilisée qu'à ces fins opérationnelles. Elle s'appuie sur des données accessibles au public et ne remplace pas les documents officiels et n'éclaire pas les processus décisionnels.

La plupart des essais cliniques que nous avons approuvés sont appariés à l'aide de leur code de protocole à un enregistrement dans un registre international. Lorsque cela n'est pas possible, Santé Canada utilise le titre du protocole pour l'appariement, avec l'aide de l'IA. Au moment du lancement du portail, environ 17 % des essais ont été appariés à l'aide de l'IA.

Si l'utilisation de l'IA à des fins de mise en correspondance peut vous donner un accès immédiat à des informations riches et détaillées, elle peut conduire à des informations provenant de registres internationaux et de liens Web de registres qui ne sont pas correctes. S'il y a un décalage entre les enregistrements, vous remarquerez peut-être des différences entre le titre plus court et le titre officiel du protocole. Le titre officiel du protocole représentera toujours l'essai approuvé par Santé Canada.

L'IA est également utilisée pour traduire de l'anglais au français les titres abrégés provenant du registre international afin qu'ils puissent être affichés dans le portail. Ces titres plus courts facilitent la consultation et la numérisation des résultats de recherche dans le portail, en particulier sur les appareils mobiles. Santé Canada n'examine pas ces titres abrégés ni leurs traductions.

Nous visons à réduire les erreurs introduites par l'IA dans l'appariement et la traduction au fil du temps. Faites-nous savoir si vous souhaitez signaler des erreurs dans les informations du portail.

En tant que promoteur d'essai clinique, vous pouvez nous aider à trouver plus facilement le dossier du registre qui correspond correctement à votre essai approuvé par Santé Canada. Pour ce faire, vous pouvez :

• assurer que le code d'identification (numéro de protocole) dans les champs Identifiants secondaires du registre ou Autres numéros d'identification de l'étude est identique à celui de la demande d'essai clinique déposée auprès de Santé Canada ;
• envoyer un courriel à l'équipe du portail si vous trouvez des erreurs d'appariement ;
  • Dans le courriel, précisez le titre du protocole, le code d'identification et le numéro de contrôle de Santé Canada, ainsi que le bon numéro d'identification de l'essai attribué par le registre (par exemple, le numéro NCT ou ISRCTN).

L'adresse électronique de l'équipe du portail de recherche d'essais cliniques de Santé Canada est ct.portal.team-equipe.portail.ec@hc-sc.gc.ca.

Reportez-vous à la section sur les définitions des termes utilisés.

À propos des registres d'essais cliniques

Les registres d'essais cliniques sont des bases de données qui contiennent des renseignements fournis par les promoteurs sur les essais qu'ils mènent. Certains registres comprennent des résumés des résultats et sont accessibles aux parties intéressées, telles que les patients et les professionnels de la santé.

Le promoteur de l'essai soumet des renseignements à la plateforme d'enregistrement. Les administrateurs du registre vérifient que les renseignements sont complets, collaborent avec le promoteur en cas de renseignements manquants et publient ensuite les renseignements dans le registre. Le promoteur est responsable de tenir les renseignements à jour.

Étant donné que les promoteurs n'enregistrent pas et ne communiquent pas tous leurs résultats sommaires à l'aide de registres, nous décrivons les attentes en matière de politique pour l'enregistrement et la communication des résultats sommaires dans une ligne directrice.

Pour en savoir plus :

• Ligne directrice sur l'enregistrement des essais cliniques et la divulgation publique des résultats
• Nouvelle ligne directrice et nouveau portail de recherche public pour les essais cliniques approuvés au Canada : Avis

Cette ligne directrice décrit également les types de registres que nous attendons des promoteurs. Il peut s'agir de n'importe quel registre international conforme aux normes établies par l'OMS pour les registres d'essais cliniques. Ces registres sont accessibles au public et fournissent des renseignements complets.

En savoir plus sur les Normes de l'OMS (en anglais seulement).