Portail de recherche des essais cliniques canadien : Comment utiliser le portail

Sur cette page

• Pour commencer votre recherche
• Option 1 : Recherche par mot-clé, maladie ou affection
• Option 2 : Choisir le statut de l'essai, la province, le territoire ou la ville
• Option 3 : Recherche par la date où l'essai clinique a été approuvé
• Conseils de recherche
• Vos résultats de recherche
  • Comment télécharger les résultats de recherche
• Pour plus de renseignements

Pour commencer votre recherche

Vous pouvez commencer votre recherche d'essais cliniques sur le Portail des essais cliniques de trois façons. Vous pouvez :

1. « Rechercher par » : Saisissez un mot-clé, une maladie ou une affection
2. « Choisir » : Choisissez un statut d'essai, une province, un territoire ou une ville
3. Choisissez les essais cliniques en fonction de leur date d'approbation

Le Graphique 1 indique comment ces trois options sont présentées sur la page Web principale du portail.

Option 1 : Recherche par mot-clé, maladie ou affection

Vous pouvez saisir l'un des éléments suivants :

• un ou plusieurs termes de recherche dans le champ Mot-clé
  • Ce champ permet d'effectuer une recherche sur l'ensemble du contenu du portail.
  • L'ajout de 2 termes de recherche donne des résultats de recherche où les termes apparaissent ensemble ou individuellement.
  • L'ajout de 2 termes au champ Mot-clé entre guillemets en utilisant « et » donnera des résultats où ces termes apparaissent proches les uns des autres dans le même ordre. Par exemple, « innocuité et efficacité » donne des résultats différents de « efficacité et innocuité ».
• un terme de recherche dans le champ Maladie ou affection 
  • Comme il peut y avoir plus d'un nom pour une maladie ou une affection, il peut être utile de faire plusieurs recherches en utilisant des termes différents.

Exemple d'utilisation d'un mot-clé

Vous pouvez effectuer une recherche à partir de n'importe quel mot d'intérêt. Par exemple, vous pouvez saisir un nom de médicament, un nom de promoteur ou un code d'identification dans le champ Mot-clé.

Un code d'identification est une séquence de lettres et de chiffres de longueur variable. Les promoteurs le génèrent et l'utilisent comme l'un des identificateurs de leur essai clinique.

Pour utiliser cette option de recherche d'un code d'identification :

• Entrez le code d'identification dans le champ Mot-clé (par exemple, ABC0123).
• Appuyez sur la touche Retour de votre clavier ou sur le bouton Rechercher sur la page Web.

Le résultat devrait énumérer un essai auquel le code d'identification a été attribué et donner des informations spécifiques à son sujet. À partir de cette liste, vous pouvez :

• sélectionner le lien Web du titre pour voir les renseignements sur l'essai que nous avons dans le portail ou
• sélectionner le « lien du registre » pour accéder au registre international ou au site Web du la plateforme internationale ICTRP de l'OMS (en anglais seulement)

Une note sur les informations contenues dans le registre international : le lien Web vers le registre permet aux utilisateurs d'accéder rapidement à tous les renseignements disponibles pour le dossier que nous avons appariés à l'essai approuvé par Santé Canada.

Lisez l'avis de non-responsabilité sur les limites de l'utilisation de renseignements provenant de sources externes ainsi que sur le processus d'appariement et l'utilisation de l'intelligence artificielle.

Exemple d'utilisation d'une maladie ou d'une affection

Vous pouvez effectuer une recherche à partir d'une maladie ou d'une affection connue :

• Saisissez la maladie ou l'affection connue dans le champ Maladie ou affection, sélectionnez l'affection la plus pertinente dans la liste déroulante et cliquez sur le bouton Rechercher.
  • Ce champ est doté d'une fonction de remplissage automatique. Les termes qui correspondent à ce que vous tapez s'affichent pour que vous puissiez les sélectionner.
  • Les problèmes de santé que l'on trouve dans les données actuelles du portail devraient être visibles dans la liste déroulante.
  • La saisie d'un terme qui ne figure pas dans la liste déroulante ou qui ne se trouve pas dans les données du portail ne renverra normalement aucun résultat de recherche ou un message d'erreur.
  • Les mots que vous tapez dans ce champ seront affichés sous le champ pour les rendre visibles même lorsque vous effectuez un zoom avant. Cela peut contribuer à améliorer l'accessibilité pour les personnes qui utilisent des appareils mobiles pour accéder au portail de recherche et celles qui ont besoin d'utiliser un texte de plus grande taille.

Option 2 : Choisir le statut de l'essai, la province, le territoire ou la ville

Cette option vous permet d'effectuer une recherche par statut d'essai, province, territoire ou ville.

Pour cette option :

• Choisir un statut d'essai particulier en cliquant sur le champ Statut d'essai et en choisissant un élément dans la liste.
• Choisir une province ou un territoire en particulier en cliquant sur le champ Province ou territoire et en choisissant un élément dans la liste.
• Saisir le nom d'une ville dans le champ Ville pour affiner votre recherche.
  • Lorsque vous commencez à taper le nom d'une ville, vous verrez apparaître une sélection de villes correspondant à votre saisie. Si la ville que vous recherchez n'apparaît pas, cela signifie qu'il n'y a pas d'essais cliniques (actifs ou terminés) dans cette ville.
  • Si vous remarquez qu'une ville a plus d'une valeur dans la liste déroulante, cela peut être dû à des erreurs de saisie de données provenant de sources externes concernant les lieux des sites d'essai. Nous nous efforçons d'améliorer la qualité des données au fil du temps.
• Cliquez sur le bouton Rechercher.

Comprendre le statut de l'essai

Le portail de recherche peut afficher le statut de l'essai pour l'ensemble de l'essai clinique et pour le site de l'essai (lieu). Notez que s'il y a plus d'un site, le statut de l'essai peut être différent dans certains sites. Par exemple, un essai peut commencé à recruter des participants et le statut général de l'essai peut donc être « Recrutement actif », tandis que l'état du site est « Pas encore en recrutement » ou « Fermé ». Idéalement, les promoteurs qui enregistrent leur essai clinique dans un registre international tiendront à jour le statut de l'essai pour chaque site.

Certains des essais figurant dans le portail de recherche font partie d'essais cliniques multinationaux de plus grande envergure ayant des sites dans d'autres pays. Le portail affiche uniquement les lieux des sites canadiens, qui sont actuellement identifiés par le promoteur dans le registre.

Le promoteur peut ajouter ou supprimer des lieux pendant l'essai.

Vous pouvez trouver des renseignements sur les sites opérant dans d'autres pays en cliquant sur le lien Web du registre.

Comme les termes relatifs au statut varient d'un registre à l'autre, Santé Canada fait correspondre chaque terme relatif au statut du registre à un terme utilisé dans le portail.

De nombreux promoteurs et chercheurs canadiens choisissent d'enregistrer leurs essais dans la base de données en ligne ClinicalTrials.gov (en anglais seulement), qui est tenue à jour par la Bibliothèque nationale de médecine des États-Unis. Le Tableau 1 montre comment les termes relatifs au statut des essais cliniques de ClinicalTrials.gov sont mis en correspondance avec les termes utilisés dans le portail de recherche canadien.

Les termes relatifs au statut d'essai clinique de Santé Canada sont définis dans la page Web Définitions, contactez-nous.

Option 3 : Recherche par la date où l'essai clinique a été approuvé

Pour effectuer une recherche à l'aide de cette option, vous pouvez :

• cliquer sur les icônes du calendrier pour choisir la plage de dates qui vous intéresse ou
• entrez l'année, le mois et le jour dans le champ Date d'approbation ou
• choisir une seule date, soit la date de début ou la date de fin, pour effectuer une recherche plus large
  • Une date de début vous donnera tous les essais cliniques approuvés à partir d'une date choisie jusqu'à aujourd'hui.
  • Une date de fin vous donnera tous les essais cliniques approuvés jusqu'à la date choisie.
• cliquez sur le bouton Rechercher

Conseils de recherche

Pour une recherche plus précise, vous pouvez utiliser une combinaison des options 1, 2 et 3, lorsque ces combinaisons existent. Par exemple, vous pouvez saisir une maladie connue dans le champ Maladie ou affection et choisir une ville et une plage de dates pour l'approbation des essais cliniques.

Deux boutons suivent les trois options de recherche :

• Le premier bouton, Recherche, lance la recherche sur la base des termes ou des dates que vous avez saisis. Vous accéderez à une nouvelle page affichant les résultats de votre recherche.
• Le deuxième bouton, Voir tous les essais cliniques, vous permet de ne pas saisir de termes ou de dates. Vous accéderez à une nouvelle page contenant tous les essais cliniques disponibles dans le portail.

Les recherches dans le champ Mot-clé ne sont pas sensibles à la casse. Le portail de recherche ne reconnaît pas les signes de ponctuation tels que les virgules, les deux-points, les parenthèses, les crochets, les traits d'union ou les caractères génériques.

En laissant les champs de recherche vides, vous obtiendrez une recherche plus large et davantage de résultats. Plus vous utilisez de champs et de filtres de recherche, moins vous obtiendrez de résultats à mesure que la recherche s'affine.

Vos résultats de recherche

Vous pouvez affiner votre recherche sur la page des résultats de la recherche (similaire au Graphique 2) en utilisant les filtres proposés sur le côté droit de la page Web. Ces filtres ne devraient afficher que les valeurs disponibles pour les essais dans la liste des résultats de recherche.

Par exemple, vous pouvez choisir :

• le statut de l'essai
• la phase de l'essai
• des essais cliniques avec résultats
• la province lorsqu'elle figure dans les renseignements sur les lieux
• la catégorie d'âge ou de sexe des personnes admissibles à participer
  • Pour des critères d'admissibilité plus détaillés, consultez le lien Web du registre

Faites défiler ou naviguez vers le bas et cliquez sur le bouton « Appliquer les filtres ».

Comment télécharger les résultats de recherche

Vous pouvez télécharger des extraits de données pour les essais cliniques trouvés dans les résultats de votre recherche dans un tableau de texte brut appelé fichier CSV (valeurs séparées par des virgules).

Un lien « Accéder à nos données (API) » se trouve également au bas de la page des résultats de recherche. Ce lien vous permet de télécharger des extraits de données pour chaque essai clinique publié sur le portail de recherche. En cliquant sur le lien, vous accéderez au portail de gouvernement ouvert du gouvernement du Canada.

Pour plus de renseignements

Au Canada, les essais cliniques doivent être menés dans le respect des bonnes pratiques cliniques. Par exemple, un comité d'éthique de la recherche doit examiner et approuver le protocole de l'essai et les participants à l'essai clinique doivent donner leur consentement éclairé. La ligne directrice E6(R3) sur les bonnes pratiques cliniques de « l'International Council for Harmonisation of Technical Requirements of Pharmaceuticals for Human Use » (ICH) fournit une norme internationale pour la conception, la conduite et la déclaration des essais cliniques avec des participants humains.

Santé Canada est un membre officiel de l'ICH et s'est engagé à mettre en œuvre les lignes directrices de l'ICH.

Nous ne sommes pas des promoteurs d'essais cliniques et le portail de recherche n'a pas pour but d'être un outil pour le recrutement des participants. Si vous avez des questions au sujet d'un essai clinique ou si vous souhaitez participer à un essai clinique vous pouvez :

• parler à votre médecin
• communiquer avec le promoteur de l'essai clinique
• lire le formulaire d'information sur l'essai et le formulaire de consentement éclairé
• poser des questions sur l'essai clinique
• ramener le formulaire de consentement à la maison pour réfléchir à l'essai
• en discuter avec vos proches et amis, si vous le souhaitez

Si vous avez des questions sur un essai clinique auquel vous participez, vous devriez les poser au médecin de l'essai, ou à une autre personne-ressource indiquée sur le formulaire de consentement éclairé.

Si vous avez des inquiétudes sur la manière dont un essai clinique est mené, vous pouvez communiquer avec :

• le comité d'éthique de la recherche qui a approuvé l'essai clinique ou
  • les coordonnées devraient se trouver sur le formulaire de consentement éclairé
• Santé Canada par courriel à GCP_BPC@hc-sc.gc.ca ou par téléphone au 1-800-267-9675

Pour signaler une erreur dans le portail de recherche ou pour poser des questions sur le portail de recherche lui-même, envoyez un courriel à l'équipe du portail de recherche d'essais cliniques à ct.portal.team-equipe.portail.ec@hc-sc.gc.ca.