InfoVigilance sur les produits de santé : septembre 2026

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Direction générale des produits de santé et des aliments
Direction des produits de santé commercialisés
Équipe de rédaction de l'InfoVigilance sur les produits de santé
ISSN: 2368-8033
Cat.: H167-1F-PDF
Pub.: 260001

Contenu

Récapitulatif mensuel des renseignements sur l'innocuité des produits de santé
Portée
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Récapitulatif mensuel des renseignements sur l'innocuité des produits de santé

Voici une liste des avis concernant les produits de santé, des rappels de médicaments de type I, ainsi que des résumés de l'examen de l'innocuité ou de la sûreté publiés en août 2026 par Santé Canada.

BONKY Injection, 1 mcg/mL Calcitriol

En raison d'une pénurie de Calcitriol Injection USP, 1 mcg/mL, et compte tenu de la nécessité médicale et de la nécessité de maintenir la continuité de l'approvisionnement au Canada, Santé Canada a autorisé l'importation et la vente exceptionnelles et temporaires du produit BONKY Injection, 1 mcg/mL Calcitriol, autorisé en Corée du Sud et étiqueté uniquement en coréen, afin d'atténuer la pénurie. Les professionnels de la santé doivent savoir qu'il existe des différences entre le produit autorisé en Corée du Sud et le produit autorisé au Canada.

Communication des risques liés aux produits de santé : BONKY injection, 1 mcg/mL Calcitriol

Intensité Probiotique de New Roots Herbal

New Roots Herbal Inc. a rappelé 1 lot de produits « Intensité Probiotique » car l'emballage extérieur des flacons de 30 capsules indique à tort que le produit ne contient pas de produits laitiers. Or, ce produit contient du colostrum bovin, qui est un ingrédient d'origine laitière. Le colostrum bovin peut présenter de graves risques pour la santé des personnes souffrant d'une allergie sévère aux produits laitiers.

Avis : Intensité Probiotique de New Roots Herbal

Lactate de Ringer pour Injection, USP

B. Braun Medical Inc. a rappelé 1 lot de Lactate de Ringer pour Injection, USP en raison de la présence de particules dans le lot affecté.

Rappel type I : Lactate de Ringer pour Injection, USP

Produits contenant de la dompéridone

Ce résumé de l’examen de l’innocuité a évalué le risque d’épisodes d’hypertension artérielle sévère chez les patients atteints de phéochromocytome qui utilisent des produits contenant de la dompéridone. L’examen de Santé Canada n’a pas permis de trouver suffisamment de données probantes pour établir un lien définitif. Santé Canada continuera de surveiller l’innocuité de la dompéridone.

Résumé de l’examen de l’innocuité : Produits contenant de la dompéridone

Produits de santé non homologués

Santé Canada a avisé les Canadiens que divers produits de santé non autorisés qui pourraient poser un risque grave pour la santé ont été vendus dans des points de vente au détail au Canada ou en ligne.

Stimulants du système nerveux central

Ce résumé de l’examen de l’innocuité a évalué le risque de perte de poids liée à l’utilisation hors indication de stimulants du système nerveux central (SNC) (produits contenant de l’amphétamine, du sulfate de dextroamphétamine, du dimésylate de lisdexamphétamine, des sels mixtes d’amphétamine et du chlorhydrate de méthylphénidate) lorsqu’ils sont utilisés pour traiter le trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) chez les enfants de moins de 6 ans. L’examen de Santé Canada a permis d’établir un risque potentiellement accru de perte de poids chez les enfants de moins de 6 ans comparativement aux enfants plus âgés recevant la même dose de stimulants du SNC. Santé Canada travaillera avec les fabricants pour mettre à jour les renseignements sur l’innocuité dans la monographie de produit canadienne de tous les stimulants du SNC utilisés pour traiter le TDAH.

Résumé de l’examen de l’innocuité : Stimulants du système nerveux central

Teva-Pregabalin 150 mg

Teva Canada Ltd. a rappelé 2 lots de capsules de Teva-Pregabalin 150 mg après que des contrôles de routine ont révélé que certaines capsules pourraient être contaminées par la sertraline. Les patients présentant une hypersensibilité ou une allergie à la sertraline pourraient ressentir des effets indésirables ou subir une réaction allergique grave, y compris une réaction anaphylactique, même en cas d'exposition faible.

Avis : Teva-Pregabalin 150 mg

Portée

Cette publication mensuelle s’adresse principalement aux professionnels de la santé et contient des informations sur les produits pharmaceutiques, biologiques, les matériels médicaux et les produits de santé naturels. Elle fournit un résumé des informations clés concernant l’innocuité des produits de santé qui ont été publiés au cours du mois précédent par Santé Canada, ainsi qu’une sélection de nouveaux renseignements en matière d’innocuité sur les produits de santé, pour en accroître la sensibilisation. Les nouvelles informations contenues dans ce numéro ne sont pas exhaustives, mais représentent plutôt une sélection de problèmes d’innocuité cliniquement pertinents, justifiant une dissémination améliorée.

Pour signaler des effets indésirables

Programme Canada Vigilance
Téléphone : 1-866-234-2345
Télécopieur ou courrier : formulaire disponible sur MedEffet Canada

Des renseignements sur la marche à suivre pour déclarer un effet indésirable à Santé Canada sont publiés à la page Déclaration des effets indésirables ou des incidents liés aux matériels médicaux .

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2026-09-24