Base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance
Guides et aide
- Directives pour l'utilisation de la base de données
- Glossaire des termes de la base de données
- MedDRA - Dictionnaire médical des affaires réglementaires
- Lignes directrices sur la divulgation au public de renseignements tirés des déclarations d'effets indésirables et d'incidents liés aux instruments médicaux
- Autre accès aux données - fichiers extrait de données
Services connexes et information
- Réactions indésirables graves à un médicament et incidents liés aux instruments médicaux déclarés par les hôpitaux canadiens
- Lignes directrices sur les communications étrangères relatives aux risques liés aux instruments médicaux : Contexte [2021-01-14]
- Modifications à la Loi sur les aliments et drogues : Guide pour l'application des nouveaux pouvoirs [2021-01-14]
- Rapports d'incidents liés aux matériels médicaux : Lignes directrices [2021-01-14]
- Lignes directrices sur les rapports de synthèse et les analyses liées à un sujet de préoccupation pour les instruments médicaux : Aperçu [2021-01-14]
- Avis : Nouvelles dispositions réglementaires visant à renforcer la surveillance et la gestion des risques des instruments médicaux au Canada après leur mise en marché [2020-12-23]
- Effets indésirables, incidents liés aux instruments médicaux et rappels de produits de santé au Canada: rapport sommaire 2019 [2020-12-11]
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- Rapports et publications
- Tendances annuelles dans les déclarations de cas d'effets indésirables des produits de santé et des incidents liés aux matériels médicaux à Santé Canada (2008-2017)
Règlements connexe
Pour de l'information destinée à l'industrie sur la COVID-19, visitez notre section Industrie des produits de santé contre la COVID-19.
La base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance renferme de l'information au sujet des effets indésirables soupçonnés (ou effets secondaires) associés à des produits de santé.
Les déclarations d'effets indésirables sont présentées par :
- les consommateurs et les professionnels de la santé, qui le font volontairement;
- les fabricants et les distributeurs (aussi appelés d'autorisation de mise en marché), qui sont tenus de le faire par la Loi sur les aliments et drogues
Cette base de données renferme des renseignements de 1965 au 2026-04-30.
Des renseignements sur les vaccins utilisés pour l'immunisation y sont versés depuis le 1er janvier 2011. Des renseignements sur le sang et les composants sanguins humains y sont ajoutés depuis le 1er septembre 2015.
La base de données ne peut être utilisée seule pour évaluer le profil d'innocuité d'un produit de santé parce qu'elle ne contient pas de renseignements probants à cet égard. Elle ne doit pas non plus remplacer les avis médicaux. Si vous avez un problème de santé, veuillez consulter un professionnel de la santé. Pour en savoir plus, veuillez lire notre page intitulée Interprétation des renseignements sur les effets indésirables présumés.
Si vous avez des questions générales au sujet du contenu de la Base de données en ligne des effets indésirables ou si vous désirez obtenir un soutien technique, veuillez communiquer avec le Programme Canada Vigilance.