Archivée - Page 2 : InfoVigilance sur les produits de santé - novembre 2017
Nouveaux renseignements sur l'innocuité des produits de santé
Les sujets suivants ont été sélectionnés dans le but d'accroître la sensibilisation et, dans certains cas, encourager la déclaration d'effets indésirables similaires.
Mises à jour de monographies de produit
Les mises à jour suivantes concernant l'innocuité, qui ont récemment été apportées aux monographies de produit canadiennes, ont été sélectionnées afin d'en accroître la sensibilisation. Une liste complète des mises à jour de l'étiquetage concernant l'innocuité pour les produits pharmaceutiques innovateurs se trouve sur le site Web de Santé Canada.
Shampooing Clobex (solution de propionate de clobétasol 0,05 % p/p)
Le shampooing Clobex est maintenant contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans. Ces renseignements ont été inclus dans les sections Indications et utilisation clinique, Contre-indications et Mises en garde et précautions de la monographie de produit canadienne pour le shampooing Clobex.
Messages clés pour les professionnels de la santéNote de bas de page 1 :
- Le shampooing Clobex ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans.
- L'utilisation n'est pas recommandée chez des patients de 2 à 18 ans.
- On a signalé les effets indésirables suivants chez les enfants recevant des corticostéroïdes topiques : suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien, syndrome de Cushing, retard de la croissance linéaire et du gain pondéral, hypertension intracrânienne.
Référence
- Note de bas de page 1
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Shampooing Clobex (solution de propionate de clobétasol 0,05 % p/p) [monographie de produit]. Thornhill (Ont.): Galderma Canada Inc.; 2017.