Présentations de médicaments et de produits de santé en cours d'examen (PCE) : Présentations de drogues nouvelles terminées
Cette liste est à jour en date de : 2026-07-31.
Une version Excel de la Liste des PCE mise à jour est disponible à partir de la page Aperçu.
| Numéro de contrôle de la présentation | Ingrédient(s) médicinal(aux) | Domaine thérapeutique | 'Catégorie' de présentation (le cas échéant) |
Date à laquelle la présentation a été acceptée aux fins d'examen | Résultat de la présentation (lié par hyperlien, le cas échéant) |
Date à laquelle l'examen de la présentation a été terminé |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 259301 | Abaloparatide | Médicaments de l'équilibre calcique | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-03-01 | Annulée par le promoteur | 2023-01-11 |
| 215268 | Abemaciclib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2018-06-12 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-04-08 |
| 245854 | Abrocitinib | Autres préparations dermatologiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2020-12-18 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-06-29 |
| 214504 | Acalabrutinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2018-04-27 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-08-23 |
| 259246 | Acalabrutinib | Agents antinéoplasiques | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-05-04 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-02-27 |
| 209478 | Acétaminophène | Analgésiques | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2018-02-02 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-11-29 |
| 244695 | Acétaminophène | Analgésiques | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2021-04-30 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-02-24 |
| 260262 | Acétaminophène, ibuprofène sodique dihydraté | Analgésiques | Sans objet |
2022-06-03 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-02-02 |
| 265223 | Acétate d'abiratérone, niraparib | Thérapeutique endocrine | Sans objet |
2022-08-05 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2023-06-12 |
| 290853 | Acetate d'afamélanotide | Émollients et protecteurs | Nouvelle substance active |
2024-12-18 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-07-09 |
| 293441 | Acetate de bulévirtide | Antiviraux à usage systémique | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-02-11 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-08-08 |
| 232286 | Acétate de goséréline | Thérapeutique endocrine | Sans objet |
2020-07-28 | Annulée par le promoteur | 2021-10-20 |
| 233292 | Acétate de léfamuline | Antibactériens (usage systémique) | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2020-01-13 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-07-10 |
| 231585 | Acétate de L-lysine, glycine, histidine, L-alanine, L-arginine, L-isoleucine, L-leucine, L-méthionine, L-phénylalanine, L-proline, L-thréonine, L-tryptophane, L-tyrosine, L-valine, sérine, taurine | Substituts du sang et solutions de perfusion | Sans objet |
2020-03-05 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-12-30 |
| 267148 | Acétate de noréthindrone, estradiol, rélugolix | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | Nouvelle substance active |
2022-11-29 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-09-22 |
| 268111 | Acétate de noréthindrone, estradiol, rélugolix | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | Sans objet |
2022-12-21 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-10-17 |
| 279315 | Acétate de segesterone, éthinylestradiol | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | Nouvelle substance active |
2023-11-10 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-12-18 |
| 268412 | Acétate de setmélanotide | Médicaments utilisés contre l'obésité, à l'exclusion des produits de régime | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-11-09 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-05-05 |
| 220402 | Acétate de sodium, chlorure de magnesium, chlorure de potassium, chlorure de sodium, citrate de sodium, phosphate de sodium monobasique, phosphate disodique | Tous les autres produits non-thérapeutiques | Sans objet |
2018-11-23 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-09-19 |
| 228353 | Acétate d'indacatérol, bromure de glycopyrronium, furoate de mométasone | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | Sans objet |
2019-09-06 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-07-02 |
| 227987 | Acétate d'indacatérol, furoate de mométasone | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | Sans objet |
2019-07-11 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-05-06 |
| 201510 | Acétonide de fluocinolone | Médicaments ophtalmologiques | Sans objet |
2017-02-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-11-23 |
| 280633 | Acétonide de triamcinolone | Corticoïdes, préparations dermatologiques | Sans objet |
2024-03-28 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-07-14 |
| 234673 | Acide 5-aminolévulinique | Agents antinéoplasiques | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2020-03-13 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-09-09 |
| 234460 | Acide acétylsalicylique, atorvastatine calcique, ramipril | Thérapie cardiaque | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2020-02-19 | Annulée par le promoteur | 2021-03-08 |
| 273065 | Acide ascorbique, chlorure de potassium, chlorure de sodium, polyéthylène glycol 3350, sulfate de sodium | Laxatifs | Sans objet |
2023-07-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-08-16 |
| 291745 | Acide bempédoïque | Agents réduisant les lipides sériques | Nouvelle substance active |
2025-01-20 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-11-14 |
| 221964 | Acide clavulanique, amoxicilline sodique | Antibactériens (usage systémique) | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2019-04-04 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-01-28 |
| 203765 | Acide fusidique, valérate de bétaméthasone | Corticoïdes, préparations dermatologiques | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2017-06-16 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-04-12 |
| 186333 | Acide gadotérique | Produits de contraste | Nouvelle substance active |
2015-12-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2016-11-25 |
| 198418 | Acide obéticholique | Traitement de la bile et du foie | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2016-10-18 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2017-05-24 |
| 246125 | Acide sélénieux, cuivre, iodure de sodium, sulfate de manganèse, sulfate de zinc | Substituts du sang et solutions de perfusion | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2021-03-05 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-03-15 |
| 246758 | Ad26.COV2.S (recombinant) *À utiliser relativement à la COVID-19 | Vaccins | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé À utiliser relativement à la COVID-19 |
2020-11-30 | Autorisée en vertu de Arrêté d'urgence | 2021-03-05 |
| 253702 | Ad26.COV2.S (recombinant) *À utiliser relativement à la COVID-19 | Vaccins | Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-07-26 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-11-23 |
| 203250 | Adalimumab | Immunosuppresseurs | Médicament biosimilaire |
2017-04-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-05-08 |
| 203292 | Adalimumab | Immunosuppresseurs | Médicament biosimilaire |
2017-04-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-05-08 |
| 230637 | Adalimumab | Immunosuppresseurs | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-10-04 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-10-30 |
| 217314 | Adalimumab | Immunosuppresseurs | Médicament biosimilaire |
2018-11-16 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-11-04 |
| 229124 | Adalimumab | Immunosuppresseurs | Médicament biosimilaire |
2019-09-26 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-11-25 |
| 235685 | Adalimumab | Immunosuppresseurs | Médicament biosimilaire |
2020-03-20 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-01-14 |
| 247265 | Adalimumab | Immunosuppresseurs | Médicament biosimilaire |
2021-03-04 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-12-24 |
| 244990 | Adalimumab | Immunosuppresseurs | Médicament biosimilaire |
2021-02-26 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-01-05 |
| 271199 | Adapalène, peroxyde de benzoyle, phosphate de clindamycine | Anti-acnéiques | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-10-20 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-08-14 |
| 251005 | Aducanumab | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2021-06-02 | Annulée par le promoteur | 2022-05-27 |
| 282152 | Aflibercept | Médicaments ophtalmologiques | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-02-09 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-06-26 |
| 259183 | Aflibercept | Médicaments ophtalmologiques | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-05-09 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-06-26 |
| 276955 | Aflibercept | Médicaments ophtalmologiques | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-10-13 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-07-08 |
| 286134 | Aflibercept | Médicaments ophtalmologiques | Médicament biosimilaire |
2024-07-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-10-09 |
| 290401 | Aflibercept | Médicaments ophtalmologiques | Médicament biosimilaire |
2025-01-02 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-10-30 |
| 292152 | Aflibercept | Médicaments ophtalmologiques | Médicament biosimilaire |
2025-01-23 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-11-19 |
| 274179 | Aflibercept | Médicaments ophtalmologiques | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-09-15 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-11-24 |
| 189442 | Alectinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2016-02-11 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2016-09-29 |
| 183116 | Alirocumab | Agents réduisant les lipides sériques | Nouvelle substance active |
2015-06-16 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2016-04-11 |
| 226941 | Alpelisib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active |
2019-05-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-03-11 |
| 189825 | Alvimopan | Laxatifs | Nouvelle substance active |
2016-03-16 | Annulée par le promoteur | 2017-03-29 |
| 234655 | Amifampridine | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2020-02-21 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-01-10 |
| 235705 | Amisulpride | Psycholeptiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2020-03-20 | Annulée par le promoteur | 2021-01-21 |
| 254440 | Amivantamab | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Examinée suivant le projet Orbis type C |
2021-07-30 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2022-03-30 |
| 279991 | Amphétamine aspartate monohydraté, sels mixtes amphétamine, sulfate d'amphétamine, sulfate de dextroamphétamine | Pschyoanaleptiques | Sans objet |
2024-04-05 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-07-28 |
| 266464 | Andexanet alfa | Tous autres médicaments | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-10-26 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2023-06-16 |
| 275936 | Andusomeran *À utiliser relativement à la COVID-19 | Vaccins | Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2023-06-30 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-09-12 |
| 246187 | Anifrolumab | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active |
2020-12-23 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-11-30 |
| 259302 | Antigène de surface du virus de l'hépatite b (recombiné) | Vaccins | Nouvelle substance active |
2022-02-09 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-12-06 |
| 281914 | Antigènes polysaccharidiques pneumococciques des sérotypes 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, deOAc15B, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 35B, protéine de Corynebacterium diphtheriae CRM-197, sérotype conjugué pneumococcique 33F | Vaccins | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2024-01-04 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-07-15 |
| 190645 | Antitoxine botulinique serotypes A, B, C, D, E, F, G | Sérums immunisants et immunoglobulines | Présentation pour usage exceptionnel Nouvelle substance active |
2016-02-12 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2016-12-08 |
| 211942 | Apalutamide | Thérapeutique endocrine | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2018-01-05 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-07-03 |
| 290073 | Aprocitentan | Antihypertenseurs | Nouvelle substance active |
2025-01-28 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-12-23 |
| 247924 | Aprotinin | Antihémorragiques | Sans objet |
2021-02-19 | Annulée par le promoteur | 2022-02-01 |
| 286599 | Aripiprazole | Psycholeptiques | Sans objet |
2024-07-25 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-01-15 |
| 286681 | Aripiprazole | Psycholeptiques | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2024-09-09 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-03-18 |
| 291323 | ARNm codant pour les sous-domaines NTD-RBD de la protéine de spicule du SRAS-CoV-2 | Vaccins | Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2024-12-03 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-09-29 |
| 293542 | ARNm codant pour l'hémagglutinine de la lignée B/Victoria, l'hémagglutinine de l'influenza A/H1N1, l'hémagglutinine de l'influenza A/H3N2, les sous-domaines NTD-RBD de la protéine de spicule du SRAS-CoV-2 | Vaccins | Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2025-02-06 | Annulée par le promoteur | 2025-06-30 |
| 279310 | ARNm VRS F-proteine, 5'(m7G-5'-ppp-5'-Gm), poly(A) 3' | Vaccins | Nouvelle substance active |
2024-01-11 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-11-06 |
| 285622 | Artésunate | Antiprotozoaires | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2024-09-06 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-07-04 |
| 186992 | Ataluren | Tous autres médicaments | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2015-09-15 | Annulée par le promoteur | 2016-03-17 |
| 217349 | Ataluren | Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2018-09-13 | Annulée par le promoteur | 2019-10-08 |
| 196843 | Atezolizumab | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2016-08-19 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2017-04-12 |
| 253186 | Atogepant | Analgésiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2021-07-15 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-12-22 |
| 248255 | Avacopan | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2021-05-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-04-14 |
| 245680 | Avalglucosidase alpha | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2020-11-30 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-11-12 |
| 220887 | Avanafil | Médicaments urologiques | Nouvelle substance active |
2019-06-25 | Délivrance de l'Avis d'insuffisance retrait | 2021-10-05 |
| 278913 | Avapritinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active |
2023-11-23 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-09-18 |
| 204052 | Avelumab | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2017-04-21 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2017-12-18 |
| 208742 | Avelumab | Agents antinéoplasiques | Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2017-09-19 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2018-05-04 |
| 218389 | Axicabtagène ciloleucel | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2018-08-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-02-13 |
| 240668 | Azacitidine | Agents antinéoplasiques | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Examinée suivant le projet Orbis type C |
2020-07-13 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-01-05 |
| 221579 | Bacille de Calmette et Guérin (BCG - souche russe BCG-I) | Immunostimulants | Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2018-12-27 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2020-12-24 |
| 227361 | Baloxavir marboxil | Antiviraux à usage systémique | Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2019-05-31 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-02-19 |
| 244947 | Bamlanivimab *À utiliser relativement à la COVID-19 | Sérums immunisants et immunoglobulines | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé À utiliser relativement à la COVID-19 |
2020-10-12 | Autorisée en vertu de Arrêté d'urgence | 2020-11-20 |
| 253646 | Bamlanivimab *À utiliser relativement à la COVID-19 | Sérums immunisants et immunoglobulines | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-07-23 | Annulée par le promoteur | 2023-02-20 |
| 193687 | Baricitinib | Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux | Nouvelle substance active |
2016-05-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-08-17 |
| 288908 | Belantamab mafodotin | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-09-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-07-18 |
| 289008 | Belantamab mafodotin | Agents antinéoplasiques | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-09-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-07-21 |
| 208886 | Bélinostat | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active |
2017-12-21 | Annulée par le promoteur | 2019-11-18 |
| 254495 | Belzutifan | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examinée suivant le projet Orbis type B |
2021-09-01 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-07-11 |
| 204008 | Benralizumab | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active |
2017-04-28 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-02-22 |
| 179294 | Bésilate de bépotastine | Médicaments ophtalmologiques | Nouvelle substance active |
2015-10-07 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2016-07-27 |
| 211854 | Bésylate d'amlodipine | Inhibiteurs calciques | Sans objet |
2018-07-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-01-11 |
| 201427 | Bévacizumab | Agents antinéoplasiques | Médicament biosimilaire |
2017-02-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-04-30 |
| 218183 | Bévacizumab | Agents antinéoplasiques | Médicament biosimilaire |
2018-08-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-06-14 |
| 217524 | Bévacizumab | Agents antinéoplasiques | Médicament biosimilaire |
2018-08-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-01-05 |
| 242395 | Bévacizumab | Agents antinéoplasiques | Médicament biosimilaire |
2020-10-02 | Annulée par le promoteur | 2021-09-23 |
| 244450 | Bévacizumab | Agents antinéoplasiques | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2020-11-19 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-09-23 |
| 237499 | Bévacizumab | Agents antinéoplasiques | Médicament biosimilaire |
2020-07-23 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-11-05 |
| 247724 | Bévacizumab | Agents antinéoplasiques | Médicament biosimilaire |
2021-02-03 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-11-30 |
| 247369 | Bévacizumab | Agents antinéoplasiques | Médicament biosimilaire |
2021-02-03 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-11-30 |
| 258973 | Bévacizumab | Agents antinéoplasiques | Médicament biosimilaire |
2022-03-09 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-01-03 |
| 295938 | Bévacizumab | Agents antinéoplasiques | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-06-27 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-04-28 |
| 203718 | Bictégravir sodique, emtricitabine, hémifumarate de ténofovir alafénamide | Antiviraux à usage systémique | Nouvelle substance active |
2017-09-14 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-07-10 |
| 184231 | Bilastine | Antihistaminiques à usage systémique | Nouvelle substance active |
2015-06-26 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2016-04-21 |
| 259843 | Bimatoprost | Médicaments ophtalmologiques | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2022-02-11 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-12-14 |
| 238499 | Bimekizumab | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2021-04-13 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-02-14 |
| 237410 | Binimetinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2020-05-07 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-03-02 |
| 191347 | Bitartrate de mercaptamine | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2016-03-16 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-06-13 |
| 232423 | Bivalirudine | Agents antithrombotiques | Sans objet |
2019-11-29 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-09-24 |
| 232449 | Bleu brillant G | Médicaments ophtalmologiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2020-03-23 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-01-15 |
| 219788 | Bleu de méthylène | Médicaments pour diagnostic | Sans objet |
2018-10-26 | Délivrance de l'Avis de non-conformité retrait | 2021-05-21 |
| 181723 | Blinatumomab | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2015-04-15 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2015-12-22 |
| 273611 | Bortézomib | Agents antinéoplasiques | Sans objet |
2023-07-26 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-07-19 |
| 192684 | Brexpiprazole | Psycholeptiques | Nouvelle substance active |
2016-04-22 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-02-16 |
| 246355 | Brexucabtagene autoleucel | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2020-12-10 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-06-08 |
| 210369 | Brigatinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2017-11-17 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2018-07-26 |
| 262030 | Brincidofovir | Antiviraux à usage systémique | Présentation pour usage exceptionnel |
2022-05-26 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-12-11 |
| 183355 | Brivaracétam | Antiépileptiques | Nouvelle substance active |
2015-05-14 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2016-03-09 |
| 195317 | Brodalumab | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active |
2016-07-15 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-03-06 |
| 226224 | Brolucizumab | Médicaments ophtalmologiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-05-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-03-12 |
| 298071 | Bromhydrate de citalopram | Psychoanaleptiques | Sans objet |
2025-08-29 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-02-25 |
| 271063 | Bromure de glycopyrronium, dipropionate de béclométhasone, fumarate de formotérol dihydraté | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-05-12 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-05-16 |
| 201306 | Bromure de glycopyrronium, fumarate de formotérol dihydraté | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | Sans objet |
2017-02-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-03-05 |
| 204880 | Bromure d'uméclidinium, furoate de fluticasone,, vilantérol trifénatate | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | Sans objet |
2017-06-08 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-04-04 |
| 227232 | Budésonide | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2019-05-27 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-11-06 |
| 220876 | Budésonide | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | Sans objet |
2019-06-21 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-04-15 |
| 242357 | Budésonide, fumarate de formotérol dihydraté, bromure de glycopyrronium | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2020-09-18 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-07-15 |
| 231224 | Bupivacaïne | Anesthésiques | Sans objet |
2019-12-18 | Annulée par le promoteur | 2021-08-05 |
| 233561 | Bupivacaïne, méloxicam | Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux | Sans objet |
2020-01-10 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-03-16 |
| 215660 | Buprénorphine | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2018-05-25 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-11-21 |
| 216239 | Burosumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2018-06-08 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-12-05 |
| 280033 | Cabotégravir, cabotégravir de sodium | Antiviraux à usage systémique | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-11-14 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-05-10 |
| 227315 | Cabotégravir, rilpivirine | Antiviraux à usage systémique | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-05-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-03-18 |
| 206230 | Cabozantinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2017-07-26 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-09-14 |
| 268282 | Calaspargase pegol | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active |
2022-11-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-11-08 |
| 205392 | Calcifédiol | Vitamines | Nouvelle substance active |
2017-09-14 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-07-10 |
| 292802 | Calcipotriol, dipropionate de bétaméthasone | Médicaments contre le psoriasis | Sans objet |
2025-01-20 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-11-21 |
| 210368 | Calcium de sorbitex de patiromer | Tous autres médicaments | Nouvelle substance active |
2017-12-07 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-10-03 |
| 281029 | Calcium de vanzacaftor, deutivacaftor, tezacaftor | Autres médicaments de l'appareil respiratoire | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-09-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-07-21 |
| 212392 | Calcium de zofénopril | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | Nouvelle substance active |
2018-06-08 | Annulée par le promoteur | 2019-06-26 |
| 212396 | Calcium de zofénopril, hydrochlorothiazide | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | Sans objet |
2018-06-08 | Annulée par le promoteur | 2019-06-26 |
| 213303 | Canakinumab | Immunosuppresseurs | Sans objet |
2018-06-14 | Annulée par le promoteur | 2018-12-11 |
| 255032 | Cangrélor tétrasodique | Agents antithrombotiques | Nouvelle substance active |
2021-11-18 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-01-20 |
| 268559 | Cannabidiol | Antiépileptiques | Sans objet |
2023-01-20 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-11-15 |
| 274859 | Capivasertib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examinée suivant le projet Orbis type A |
2023-06-05 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-01-26 |
| 230001 | Caplacizumab | Agents antithrombotiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2019-08-16 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-02-28 |
| 248574 | Captopril | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2021-04-19 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-12-18 |
| 257242 | Carbidopa, lévodopa | Anti-parkinsoniens | Sans objet |
2022-04-14 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-10-11 |
| 272960 | Carboxymaltose ferrique | Préparations anti-anémiques | Nouvelle substance active |
2023-04-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-03-11 |
| 184479 | Carfilzomib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2015-07-20 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2016-01-15 |
| 249830 | Casirivimab, imdévimab *À utiliser relativement à la COVID-19 | Sérums immunisants et immunoglobulines | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-02-24 | Autorisée en vertu de Arrêté d'urgence | 2021-06-09 |
| 256264 | Casirivimab, imdévimab *À utiliser relativement à la COVID-19 | Sérums immunisants et immunoglobulines | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-09-02 | Annulée par le promoteur | 2024-06-21 |
| 234610 | Cédazuridine, décitabine | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examinée suivant le projet Orbis type A |
2020-01-27 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-07-07 |
| 261973 | Cefditoren pivoxil | Antibactériens (usage systémique) | Nouvelle substance active |
2022-07-28 | Annulée par le promoteur | 2024-03-11 |
| 189720 | Céfixime | Antibactériens (usage systémique) | Sans objet |
2016-05-13 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-10-11 |
| 280702 | Celecoxib | Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-02-12 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-04-09 |
| 205160 | Cellules hépatiques humaines hétérologues | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Nouvelle substance active |
2017-06-16 | Annulée par le promoteur | 2018-07-10 |
| 218718 | Cemiplimab | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2018-08-24 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2019-04-10 |
| 218145 | Cénégermine | Médicaments ophtalmologiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2018-08-14 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-02-08 |
| 261689 | Cénobamate | Antiépileptiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-07-29 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-06-12 |
| 216539 | Cerliponase alfa | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2018-06-22 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-12-19 |
| 244627 | ChAdOx1-S (recombinant) *À utiliser relativement à la COVID-19 | Vaccins | À utiliser relativement à la COVID-19 |
2020-10-01 | Autorisée en vertu de Arrêté d'urgence | 2021-02-26 |
| 248651 | ChAdOx1-S (recombinant) *À utiliser relativement à la COVID-19 | Vaccins | À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-01-23 | Autorisée en vertu de Arrêté d'urgence | 2021-02-26 |
| 253700 | ChAdOx1-S (recombinant) *À utiliser relativement à la COVID-19 | Vaccins | Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-06-14 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-11-19 |
| 217320 | Chlorhydrate d'apomorphine | Anti-parkinsoniens | Sans objet |
2018-08-23 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-06-12 |
| 255700 | Chlorhydrate d'asciminib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2021-08-27 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-06-23 |
| 296219 | Chlorhydrate d'atrasentan | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | Nouvelle substance active |
2025-07-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-07-02 |
| 248962 | Chlorhydrate de bendamustine | Agents antinéoplasiques | Sans objet |
2021-03-26 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-01-14 |
| 249957 | Chlorhydrate de bendamustine | Agents antinéoplasiques | Sans objet |
2021-07-09 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-05-04 |
| 252301 | Chlorhydrate de berotralstat | Autres médicaments utilisés en hématologie | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2021-08-09 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-06-02 |
| 196428 | Chlorhydrate de buprénorphine | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | Sans objet |
2016-08-25 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-06-21 |
| 204746 | Chlorhydrate de buprénorphine | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | Sans objet |
2017-06-08 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-04-18 |
| 202774 | Chlorhydrate de bupropion, chlorhydrate de naltrexone | Médicaments utilisés contre l'obésité, à l'exclusion des produits de régime | Sans objet |
2017-04-19 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-02-13 |
| 249774 | Chlorhydrate de cariprazine | Psycholeptiques | Nouvelle substance active |
2021-06-28 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-04-22 |
| 240337 | Chlorhydrate de céviméline | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | Nouvelle substance active |
2020-09-25 | Délivrance de l'Avis de non-conformité retrait | 2022-04-06 |
| 270862 | Chlorhydrate de chloroprocaïne | Anesthésiques | Sans objet |
2023-05-05 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-08-22 |
| 291940 | Chlorhydrate de chloroprocaïne | Médicaments ophtalmologiques | Sans objet |
2025-02-20 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-05-14 |
| 211635 | Chlorhydrate de cystéamine | Médicaments ophtalmologiques | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2018-02-06 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-02-11 |
| 285212 | Chlorhydrate de cystéamine | Médicaments ophtalmologiques | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-05-21 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-03-06 |
| 255507 | Chlorhydrate de daridorexant | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | Nouvelle substance active |
2021-10-15 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-04-28 |
| 242743 | Chlorhydrate de daunorubicine, cytarabine | Agents antinéoplasiques | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2020-11-02 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-04-29 |
| 254850 | Chlorhydrate de diamorphine | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2021-08-13 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-02-16 |
| 198520 | Chlorhydrate de fluoxétine | Psychoanaleptiques | Sans objet |
2016-12-15 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-06-13 |
| 276831 | Chlorhydrate de labétalol | Agents bêta-bloquants | Sans objet |
2023-11-23 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-04-24 |
| 259953 | Chlorhydrate de landiolol | Agents bêta-bloquants | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2022-02-21 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-11-20 |
| 265823 | Chlorhydrate de lidocaïne, nifédipine | Vasoprotecteurs | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2022-11-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-05-30 |
| 198689 | Chlorhydrate de lorcasérine | Médicaments utilisés contre l'obésité, à l'exclusion des produits de régime | Nouvelle substance active |
2016-11-25 | Annulée par le promoteur | 2018-02-02 |
| 263913 | Chlorhydrate de metformine | Médicaments utilisés en cas de diabète | Sans objet |
2022-07-20 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-01-24 |
| 201005 | Chlorhydrate de metformine, pidolate d'ertugliflozin | Médicaments utilisés en cas de diabète | Sans objet |
2017-08-03 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-05-30 |
| 243224 | Chlorhydrate de méthylphénidate | Psychoanaleptiques | Sans objet |
2021-01-08 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-09-21 |
| 281510 | Chlorhydrate de méthylphénidate | Psychoanaleptiques | Sans objet |
2024-01-18 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-11-13 |
| 283160 | Chlorhydrate de midazolam | Psycholeptiques | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2024-06-14 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-07-22 |
| 196956 | Chlorhydrate de migalastat | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Nouvelle substance active |
2016-11-08 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-09-05 |
| 193199 | Chlorhydrate de naloxone | Tous autres médicaments | Sans objet |
2016-04-22 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2016-10-03 |
| 211970 | Chlorhydrate de naloxone dihydraté | Tous autres médicaments | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2018-01-26 | Annulée par le promoteur | 2019-06-17 |
| 281754 | Chlorhydrate de naloxone dihydraté | Tous autres médicaments | Sans objet |
2024-04-18 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-02-12 |
| 216257 | Chlorhydrate de nicardipine | Inhibiteurs calciques | Sans objet |
2018-07-20 | Délivrance de l'Avis de non-conformité retrait | 2020-04-02 |
| 196495 | Chlorhydrate de palonosétron, nétupitant | Antiémétiques et antinauséeux | Nouvelle substance active |
2016-12-02 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-09-28 |
| 304089 | Chlorhydrate de pimicotinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Examinée suivant le projet Orbis type A |
2025-12-15 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-06-12 |
| 188323 | Chlorhydrate de propivérine | Médicaments urologiques | Nouvelle substance active |
2016-03-11 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-01-05 |
| 206402 | Chlorhydrate de rilpivirine, dolutégravir sodique | Antiviraux à usage systémique | Sans objet |
2017-07-26 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-05-18 |
| 271972 | Chlorhydrate de ropivacaïne | Anesthésiques | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2023-05-05 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-03-20 |
| 237511 | Chlorhydrate de solriamfétol | Psychoanaleptiques | Nouvelle substance active |
2020-07-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-05-13 |
| 281005 | Chlorhydrate de terbinafine | Antifongiques à usage dermatologique | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-01-04 | Annulée par le promoteur | 2025-04-01 |
| 205852 | Chlorhydrate de tipiracil, trifluridine | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2017-07-31 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-01-25 |
| 228708 | Chlorhydrate de trientine | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2019-11-21 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-09-14 |
| 237287 | Chlorhydrate de trientine | Tous autres médicaments | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2020-06-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-04-20 |
| 190817 | Chlorhydrate de vernakalant | Thérapie cardiaque | Nouvelle substance active |
2016-05-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-03-13 |
| 288032 | Chlorhydrate de viloxazine | Psychoanaleptiques | Nouvelle substance active |
2024-12-13 | Annulée par le promoteur | 2026-05-04 |
| 222855 | Chlorhydrate d'eskétamine | Psychoanaleptiques | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-01-04 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-05-20 |
| 283206 | Chlorhydrate d'iptacopan | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-03-14 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-01-06 |
| 238027 | Chlorhydrate d'olopatadine, monohydrate furoate de mométasone | Médicaments pour le nez | Sans objet |
2020-07-31 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-09-21 |
| 232761 | Chlorhydrate d'ozanimod | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-12-09 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-10-02 |
| 238994 | Chlorméthine | Agents antinéoplasiques | Sans objet |
2020-08-13 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-06-08 |
| 223801 | Chlorure chromique, chlorure cuivrique, chlorure de manganèse, chlorure de zinc, chlorure ferrique, fluorure de sodium, iodure de potassium, molybdate de sodium, sélénite de sodium | Substituts du sang et solutions de perfusion | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2019-06-07 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-04-01 |
| 227886 | Chlorure de déqualinium | Agents anti-infectieux et antiseptiques gynécologiques | Sans objet |
2019-07-05 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-07-28 |
| 221824 | Chlorure de gallium (68Ga) | Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique | Nouvelle substance active |
2019-04-15 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-11-13 |
| 227804 | Chlorure de gallium (68Ga), chlorure de germanium (68Ge) | Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique | Nouvelle substance active |
2019-10-25 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-08-20 |
| 271030 | Chlorure de maralixibat | Traitement de la bile et du foie | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-01-26 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-07-21 |
| 225953 | Chlorure de sodium, citrate de sodium | Substituts du sang et solutions de perfusion | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2019-05-08 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-03-03 |
| 200865 | Cidofovir | Antiviraux à usage systémique | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2017-04-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-03-14 |
| 296713 | Cilastatine sodique, imipénem, rélébactam | Antibactériens (usage systémique) | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2025-05-06 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-01-30 |
| 258295 | Cilgavimab, tixagevimab *À utiliser relativement à la COVID-19 | Sérums immunisants et immunoglobulines | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-11-12 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-04-14 |
| 240368 | Cilostazol | Agents antithrombotiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2021-02-18 | Annulée par le promoteur | 2022-07-14 |
| 262122 | Ciltacabtagene autoleucel | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2022-04-01 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2023-02-09 |
| 195151 | Cinnarizine, diménhydrinate | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | Nouvelle substance active |
2016-09-16 | Délivrance de l'Avis de non-conformité retrait | 2018-11-20 |
| 284815 | Cipaglucosidase alfa | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-06-19 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-04-14 |
| 225810 | Citrate de caféine | Psychoanaleptiques | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2019-05-09 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-03-04 |
| 282910 | Citrate de vorasidenib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Examinée suivant le projet Orbis type A |
2024-03-06 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-08-27 |
| 190498 | Citrate d'ixazomib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2016-02-09 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2016-08-04 |
| 200943 | Cladribine | Immunosuppresseurs | Sans objet |
2017-02-03 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-11-30 |
| 265619 | Clascoterone | Anti-acnéiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-08-22 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-06-15 |
| 295182 | Clesrovimab | Sérums immunisants et immunoglobulines | Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2025-04-07 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-01-30 |
| 193638 | Clozapine | Psycholeptiques | Sans objet |
2016-05-13 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2016-11-08 |
| 199705 | Cobicistat, emtricitabine, éthanolate de darunavir, hémifumarate de ténofovir alafénamide | Antiviraux à usage systémique | Sans objet |
2017-05-12 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-03-08 |
| 248423 | Colchicine | Médicaments contre la goutte | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2021-02-26 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-08-23 |
| 248711 | Colchicine *À utiliser relativement à la COVID-19 | Médicaments contre la goutte | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-01-25 | Annulée par le promoteur | 2021-06-07 |
| 267120 | Concizumab | Antihémorragiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2022-09-13 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-03-10 |
| 267314 | Concizumab | Antihémorragiques | Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2022-09-29 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-07-26 |
| 233632 | Conjugué polysaccharidique du méningocoque de groupe A-anatoxine tétanique, conjugué polysaccharidique du méningocoque de groupe C-anatoxine tétanique, conjugué polysaccharidique du méningocoque de groupe W-anatoxine tétanique, conjugué polysaccharidique du méningocoque de groupe Y-anatoxine tétanique | Vaccins | Sans objet |
2020-01-03 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-10-29 |
| 206906 | Crisaborole | Autres préparations dermatologiques | Nouvelle substance active |
2017-08-11 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-06-07 |
| 257092 | Crisantaspase, recombinant | Agents antinéoplasiques | Examinée suivant le projet Orbis type C |
2021-11-10 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-09-02 |
| 285444 | Crovalimab | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-05-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-06-04 |
| 276960 | Cyclophosphamide, cyclophosphamide monohydraté | Agents antinéoplasiques | Sans objet |
2023-08-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-08-05 |
| 218799 | Cyclosilicate de zirconium sodique | Tous autres médicaments | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2018-09-28 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-07-25 |
| 194580 | Cyclosporine | Médicaments ophtalmologiques | Sans objet |
2016-08-31 | Délivrance de l'Avis de non-conformité retrait | 2018-04-13 |
| 215813 | Cyclosporine | Médicaments ophtalmologiques | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2018-07-05 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-12-24 |
| 234677 | Cyclosporine | Médicaments ophtalmologiques | Sans objet |
2020-04-22 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-02-16 |
| 190458 | Daclizumab | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active |
2016-02-12 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2016-12-08 |
| 214572 | Dacomitinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2018-05-03 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-02-26 |
| 212390 | Dalbavancine | Antibactériens (usage systémique) | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2018-03-08 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-09-04 |
| 274338 | Danicopan | Autres médicaments utilisés en hématologie | Nouvelle substance active |
2023-09-06 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-07-19 |
| 263001 | Daprodustat | Préparations anti-anémiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-05-27 | Annulée par le promoteur | 2023-07-10 |
| 187648 | Daratumumab | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2015-11-10 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2016-06-29 |
| 226146 | Darolutamide | Thérapeutique endocrine | Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2019-04-26 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-02-20 |
| 217347 | Darvadstrocel | Non attribué | Nouvelle substance active |
2018-08-09 | Annulée par le promoteur | 2019-06-05 |
| 284807 | Datopotamab déruxtécan | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-07-02 | Annulée par le promoteur | 2025-03-21 |
| 267589 | Davésomeran, élasoméran *À utiliser relativement à la COVID-19 | Vaccins | Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2022-09-12 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-11-03 |
| 207372 | Décitabine | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2018-03-27 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-01-21 |
| 217663 | Décitabine | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active |
2018-09-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-07-11 |
| 200808 | Défibrotide | Agents antithrombotiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2017-01-11 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-07-10 |
| 284667 | Délafloxacine méglumine | Antibactériens (usage systémique) | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2024-06-07 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-01-17 |
| 282015 | Delgocitinib | Autres préparations dermatologiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-02-13 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-08-25 |
| 271806 | Denosumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | Médicament biosimilaire |
2023-03-20 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-02-16 |
| 267788 | Denosumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | Médicament biosimilaire |
2023-03-20 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-03-01 |
| 278930 | Denosumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-05-16 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-09-17 |
| 282455 | Denosumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-05-16 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-09-17 |
| 286878 | Denosumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | Médicament biosimilaire |
2024-09-11 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-03-09 |
| 286888 | Denosumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | Médicament biosimilaire |
2024-09-11 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-03-09 |
| 283188 | Denosumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-11-07 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-03-11 |
| 289109 | Denosumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-11-07 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-03-11 |
| 283997 | Denosumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | Médicament biosimilaire |
2024-05-22 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-03-30 |
| 283996 | Denosumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | Médicament biosimilaire |
2024-05-22 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-04-13 |
| 289488 | Denosumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-10-07 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-04-17 |
| 289507 | Denosumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-10-07 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-04-17 |
| 297641 | Denosumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-06-23 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-04-18 |
| 297639 | Denosumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-06-23 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-04-18 |
| 298896 | Denosumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-09-16 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-07-10 |
| 298899 | Denosumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-09-16 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-07-10 |
| 290294 | Depemokimab | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-04-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-06-15 |
| 208152 | Dermatophagoides farinae, dermatophagoides pteronyssinus | Allergènes | Sans objet |
2017-09-22 | Annulée par le promoteur | 2020-07-22 |
| 199626 | Desvenlafaxine | Psychoanaleptiques | Sans objet |
2017-02-03 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-08-08 |
| 259397 | Deucravacitinib | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active |
2022-01-28 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-11-24 |
| 258157 | Dexaméthasone, lévofloxacine | Médicaments ophtalmologiques | Sans objet |
2021-12-20 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-12-12 |
| 189897 | Dextran ferrique | Préparations anti-anémiques | Sans objet |
2016-05-09 | Annulée par le promoteur | 2017-06-08 |
| 255972 | Dichlorhydrate de capmatinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le projet Orbis type C |
2021-09-16 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2022-05-26 |
| 255077 | Dichlorhydrate de copanlisib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2021-08-25 | Annulée par le promoteur | 2021-12-21 |
| 229866 | Dichlorhydrate de fédratinib monohydraté | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-10-25 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-07-27 |
| 281695 | Dichlorhydrate de momélotinib monohydraté | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-01-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-11-08 |
| 254548 | Difelikefalin | Tous autres médicaments | Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2021-10-21 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-08-16 |
| 212066 | Dinutuximab | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active |
2018-02-01 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-11-28 |
| 288760 | Diphosphate d'oritavancine | Antibactériens (usage systémique) | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2024-08-23 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-09-12 |
| 220275 | Dolutégravir, lamivudine | Antiviraux à usage systémique | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2018-10-31 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-08-22 |
| 282096 | Donanémab | Psychoanaleptiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-02-05 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-04-30 |
| 211293 | Doravirine | Antiviraux à usage systémique | Nouvelle substance active |
2017-12-15 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-10-12 |
| 211708 | Doravirine, fumarate de ténofovir disoproxil, lamivudine | Antiviraux à usage systémique | Sans objet |
2018-01-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-11-09 |
| 298314 | Doravirine, islatravir | Antiviraux à usage systémique | Nouvelle substance active |
2025-08-07 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-06-22 |
| 251105 | Dostarlimab | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2021-04-23 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2021-12-23 |
| 218346 | Dotatate | Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2018-09-06 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-07-03 |
| 240372 | Dronabinol | Antiémétiques et antinauséeux | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2021-05-28 | Annulée par le promoteur | 2023-05-02 |
| 242176 | Drospirénone | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | Sans objet |
2021-02-05 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-11-30 |
| 236197 | Drospirénone, estetrol monohydraté | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | Nouvelle substance active |
2020-05-12 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-03-05 |
| 201285 | Dupilumab | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active |
2017-02-03 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-11-30 |
| 202953 | Durvalumab | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2017-03-17 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2017-11-03 |
| 208834 | Durvalumab | Agents antinéoplasiques | Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2017-09-22 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2018-05-04 |
| 263132 | Éculizumab | Immunosuppresseurs | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-07-26 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-04-22 |
| 273714 | Éculizumab | Immunosuppresseurs | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-05-19 | Annulée par le promoteur | 2026-04-29 |
| 274185 | Éculizumab | Immunosuppresseurs | Médicament biosimilaire |
2023-07-21 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-06-17 |
| 214391 | Édaravone | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2018-04-06 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-10-03 |
| 187363 | Édoxaban | Agents antithrombotiques | Nouvelle substance active |
2015-12-10 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2016-11-04 |
| 283753 | Efanesoctocog alfa | Antihémorragiques | Nouvelle substance active |
2024-05-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-03-26 |
| 267438 | Efgartigimod alfa | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-11-23 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-09-19 |
| 287772 | Élafibranor | Traitement de la bile et du foie | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-09-03 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2025-04-25 |
| 209513 | Elagolix | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | Nouvelle substance active |
2017-12-12 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-10-05 |
| 244946 | Élasoméran *À utiliser relativement à la COVID-19 | Vaccins | À utiliser relativement à la COVID-19 |
2020-10-12 | Autorisée en vertu de Arrêté d'urgence | 2020-12-23 |
| 252733 | Élasoméran *À utiliser relativement à la COVID-19 | Vaccins | Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-05-15 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-09-16 |
| 265656 | Élasoméran, imélasoméran *À utiliser relativement à la COVID-19 | Vaccins | Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2022-06-30 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-09-01 |
| 185866 | Elbasvir, grazoprévir | Antiviraux à usage systémique | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2015-07-23 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2016-01-19 |
| 246955 | Elexacaftor, ivacaftor, tezacaftor | Autres médicaments de l'appareil respiratoire | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2020-12-23 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-06-18 |
| 289506 | Elinzanetant | Autres médicaments gynécologiques | Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2024-09-27 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-07-23 |
| 188144 | Élotuzumab | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2015-12-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2016-06-21 |
| 273519 | Elranatamab | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le projet Orbis type B |
2023-04-14 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2023-12-06 |
| 190162 | Eluxadoline | Analgésiques | Nouvelle substance active |
2016-04-01 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-01-26 |
| 237121 | Emapalumab | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active |
2020-05-06 | Annulée par le promoteur | 2021-01-29 |
| 212635 | Emicizumab | Antihémorragiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2018-02-05 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-08-02 |
| 237413 | Encorafenib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2020-05-07 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-03-02 |
| 238571 | Encorafenib | Agents antinéoplasiques | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2020-06-04 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-03-31 |
| 251438 | Enfortumab védotin | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le projet Orbis type B |
2021-05-06 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-10-29 |
| 233058 | Énoxaparine sodique | Agents antithrombotiques | Médicament biosimilaire |
2019-12-19 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-10-14 |
| 233987 | Énoxaparine sodique | Agents antithrombotiques | Médicament biosimilaire |
2020-01-10 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-11-05 |
| 231767 | Énoxaparine sodique | Agents antithrombotiques | Médicament biosimilaire |
2019-11-07 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-12-07 |
| 243026 | Énoxaparine sodique | Agents antithrombotiques | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2021-12-09 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-10-26 |
| 266545 | Énoxaparine sodique | Agents antithrombotiques | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-09-16 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-07-27 |
| 262815 | Enterococcus faecalis inactivé, Escherichia coli inactivé, Klebsiella pneumoniae inactivé, Proteus vulgaris inactivé | Vaccins | Nouvelle substance active |
2022-05-19 | Annulée par le promoteur | 2023-05-26 |
| 227517 | Entrectinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2019-06-03 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2020-02-10 |
| 228159 | Entrectinib | Agents antinéoplasiques | Sans objet |
2019-07-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-05-05 |
| 271331 | Epcoritamab | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2023-02-10 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2023-10-13 |
| 293948 | Épinéphrine | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-02-21 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-04-09 |
| 274598 | Eplontersen | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | Nouvelle substance active |
2023-08-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-06-19 |
| 233288 | Eptinezumab | Analgésiques | Nouvelle substance active |
2020-03-18 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-01-11 |
| 224529 | Erdafitinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-03-08 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2019-10-25 |
| 208607 | Erenumab | Analgésiques | Nouvelle substance active |
2017-10-06 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-08-01 |
| 203472 | Estriol, lactobacillus acidophilus | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | Sans objet |
2017-06-16 | Délivrance de l'Avis d'insuffisance retrait | 2019-01-24 |
| 193864 | Étanercept | Immunosuppresseurs | Médicament biosimilaire |
2016-06-10 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-04-06 |
| 234562 | Étanercept | Immunosuppresseurs | Médicament biosimilaire |
2020-02-10 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-08-31 |
| 256653 | Etesevimab *À utiliser relativement à la COVID-19 | Sérums immunisants et immunoglobulines | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-09-20 | Annulée par le promoteur | 2023-02-20 |
| 231245 | Étomidate | Anesthésiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2019-12-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-07-15 |
| 226314 | Étonogestrel | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | Sans objet |
2019-05-16 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-05-25 |
| 273721 | Etranacogene dezaparvovec | Autres médicaments utilisés en hématologie | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-04-26 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-10-23 |
| 271038 | Étrasimod L-arginine | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | Nouvelle substance active |
2023-03-10 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-01-31 |
| 272688 | Évinacumab | Agents réduisant les lipides sériques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-03-27 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-09-22 |
| 284351 | Exagamglogène autotemcel | Autres médicaments utilisés en hématologie | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-03-27 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-09-23 |
| 227270 | Extrait de betula verrucosa | Médicaments pour le nez | Sans objet |
2019-06-20 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-04-15 |
| 195186 | Extrait de dermatophagoides farinae, extrait de dermatophagoides pteronyssinus | Allergènes | Sans objet |
2016-07-08 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-05-04 |
| 194071 | Facteur antihémophilique (humaine), Facteur de von Willebrand (humaine) | Antihémorragiques | Sans objet |
2016-06-27 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-05-11 |
| 218531 | Facteur antihémophilique (recombinant à domaine B tronqué), pégylé | Antihémorragiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2018-09-07 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-07-04 |
| 210935 | Facteur antihémophilique (recombinant pégylé à domaine B supprimé) | Antihémorragiques | Nouvelle substance active |
2017-12-22 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-10-18 |
| 189709 | Facteur antihémophilique (recombinant), pégylé | Antihémorragiques | Nouvelle substance active |
2016-01-22 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2016-11-17 |
| 201114 | Facteur IX de coagulation (recombiné) pegylé | Antihémorragiques | Nouvelle substance active |
2017-02-02 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-11-29 |
| 180793 | Facteur IX recombinant fusionné à de l'albumine recombinante (rIX-FP) | Antihémorragiques | Nouvelle substance active |
2015-04-01 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2016-01-26 |
| 267502 | Famtozinaméran, tozinaméran *À utiliser relativement à la COVID-19 | Vaccins | Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2022-09-02 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-10-07 |
| 253904 | Faricimab | Médicaments ophtalmologiques | Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2021-08-03 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-05-27 |
| 256417 | Favipiravir *À utiliser relativement à la COVID-19 | Antiviraux à usage systémique | Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-09-13 | Annulée par le promoteur | 2022-02-24 |
| 193890 | Fer isomaltoside 1000 | Préparations anti-anémiques | Nouvelle substance active |
2016-07-13 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-06-22 |
| 258248 | Férumoxytol | Préparations anti-anémiques | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-03-01 | Annulée par le promoteur | 2023-02-23 |
| 280470 | Fezolinetant | Autres médicaments gynécologiques | Nouvelle substance active |
2024-01-04 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-12-02 |
| 195870 | Fibrinogène (humain) | Antihémorragiques | Sans objet |
2016-08-11 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-06-07 |
| 239016 | Fibrinogène (humain), thrombine (humaine) | Antihémorragiques | Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2020-05-29 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-03-25 |
| 275853 | Fidanacogène élaparvovec | Antihémorragiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-06-30 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-12-27 |
| 235219 | Filgotinib | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2020-04-06 | Annulée par le promoteur | 2021-01-06 |
| 212016 | Filgrastim (r-metHuG-CSF) | Immunostimulants | Médicament biosimilaire |
2018-02-02 | Annulée par le promoteur | 2019-08-06 |
| 214080 | Filgrastim (r-metHuG-CSF) | Immunostimulants | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2018-04-16 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-04-16 |
| 220512 | Filgrastim (r-metHuG-CSF) | Immunostimulants | Médicament biosimilaire |
2019-03-08 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-10-08 |
| 267597 | Filgrastim (r-metHuG-CSF) | Immunostimulants | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-01-06 | Annulée par le promoteur | 2024-07-22 |
| 273870 | Filgrastim (r-metHuG-CSF) | Immunostimulants | Médicament biosimilaire |
2024-05-10 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-03-24 |
| 212387 | Filtrat d'antigène de l'anthrax | Vaccins | Présentation pour usage exceptionnel Nouvelle substance active |
2018-02-16 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-12-13 |
| 249486 | Finérénone | Diurétiques | Nouvelle substance active |
2021-04-01 | Annulée par le promoteur | 2021-10-05 |
| 258231 | Finérénone | Diurétiques | Nouvelle substance active |
2021-12-22 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-10-14 |
| 189352 | Flibanserin | Autres médicaments gynécologiques | Nouvelle substance active |
2016-04-01 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-02-27 |
| 193105 | Florbetaben (18F) | Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique | Nouvelle substance active |
2016-04-09 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-02-22 |
| 211768 | Fluorouracil | Agents antinéoplasiques | Sans objet |
2018-04-09 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-02-01 |
| 188743 | Follitropine delta | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | Nouvelle substance active |
2016-01-29 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-03-22 |
| 263826 | Foscarbidopa, foslévodopa | Anti-parkinsoniens | Sans objet |
2022-07-08 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-05-03 |
| 233046 | Foscarnet sodique | Antiviraux à usage systémique | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2019-12-12 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-10-05 |
| 219662 | Fosfomycine sodique | Antibactériens (usage systémique) | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2018-11-02 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-05-01 |
| 232078 | Fostamatinib disodique | Antihémorragiques | Nouvelle substance active |
2020-01-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-11-19 |
| 250213 | Fostemsavir trométhamine | Antiviraux à usage systémique | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2021-04-06 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-10-01 |
| 226828 | Frémanezumab | Analgésiques | Nouvelle substance active |
2019-06-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-04-09 |
| 275803 | Fruquintinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examinée suivant le projet Orbis type C Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2023-11-21 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-09-10 |
| 203050 | Fumarate de bisoprolol | Agents bêta-bloquants | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2017-07-07 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-11-18 |
| 231842 | Fumarate de bisoprolol | Agents bêta-bloquants | Sans objet |
2020-05-19 | Annulée par le promoteur | 2020-09-16 |
| 182788 | Fumarate de cobimétinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active |
2015-04-29 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2016-02-22 |
| 240071 | Fumarate de diroximel | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active |
2020-07-17 | Annulée par le promoteur | 2023-02-28 |
| 227918 | Fumarate de gélteritinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-06-27 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-12-23 |
| 186488 | Fumarate de rupatadine | Antihistaminiques à usage systémique | Nouvelle substance active |
2015-09-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2016-07-20 |
| 199704 | Furoate de mométasone | Corticoïdes, préparations dermatologiques | Sans objet |
2017-09-20 | Annulée par le promoteur | 2019-10-21 |
| 298073 | Gabapentine | Analgésiques | Sans objet |
2025-11-21 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-07-10 |
| 293318 | Gadopiclénol | Produits de contraste | Nouvelle substance active |
2025-04-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-04-10 |
| 300845 | Gadoquatrane | Produits de contraste | Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2025-09-26 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-07-29 |
| 219521 | Galcanezumab | Analgésiques | Nouvelle substance active |
2018-10-05 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-07-30 |
| 242332 | Gallium (68Ga) gozetotide | Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2021-02-05 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-10-13 |
| 263638 | Gallium (68Ga) gozetotide | Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le projet Orbis type C |
2022-06-10 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-04-05 |
| 248874 | Gallium octréotate | Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2021-05-03 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-02-24 |
| 221456 | Ganciclovir | Médicaments ophtalmologiques | Sans objet |
2019-02-12 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-09-08 |
| 280174 | Garadacimab | Agents antithrombotiques | Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2023-12-29 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-08-06 |
| 255697 | Géfapixant | Médicaments contre la toux et le rhume | Nouvelle substance active |
2021-12-16 | Annulée par le promoteur | 2024-06-12 |
| 223091 | Gemtuzumab ozogamicine | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-02-01 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-11-28 |
| 237194 | Givosiran | Traitement de la bile et du foie | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2020-04-15 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-10-09 |
| 225793 | Glasdégib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active |
2019-07-05 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-04-28 |
| 202233 | Glécaprévir, pibrentasvir | Antiviraux à usage systémique | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2017-02-10 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-08-16 |
| 265517 | Glofitamab | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2022-07-25 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2023-03-24 |
| 220839 | Glucagon | Médicaments de l'équilibre calcique | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2018-11-30 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-09-25 |
| 290371 | Glucagon | Médicaments de l'équilibre calcique | Sans objet |
2024-11-06 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-06-10 |
| 200244 | Glycoprotéine E (GE) du virus de la varicelle-zoster | Vaccins | Nouvelle substance active |
2016-12-22 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-10-13 |
| 197038 | Glycopyrrolate | Analgésiques | Sans objet |
2017-01-03 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-10-30 |
| 294382 | Golimumab | Immunosuppresseurs | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-06-16 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-04-10 |
| 200590 | Guselkumab | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active |
2017-01-16 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-11-10 |
| 235556 | Hémagglutinine, antigène de la neuraminidase | Vaccins | Sans objet |
2020-03-13 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-01-07 |
| 289304 | Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche A(Yam) | Vaccins | Sans objet |
2024-09-25 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-12-03 |
| 203436 | Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) | Vaccins | Sans objet |
2017-04-28 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-02-22 |
| 200726 | Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) | Vaccins | Sans objet |
2017-05-26 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-03-01 |
| 234113 | Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) | Vaccins | Sans objet |
2020-01-30 | Annulée par le promoteur | 2020-11-17 |
| 222669 | Hémagglutinine-souche A(H1N1), hémagglutinine-souche A(H3N2), hémagglutinine-souche B(Victoria), hémagglutinine-souche B(Yamagata) | Vaccins | Sans objet |
2019-01-28 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-11-22 |
| 193066 | Hémifumarate de ténofovir alafénamide | Antiviraux à usage systémique | Sans objet |
2016-07-21 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-05-17 |
| 223938 | Hémihydrate d'estradiol | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | Sans objet |
2019-10-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-08-17 |
| 224010 | Hémihydrate d'estradiol, progestérone | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | Sans objet |
2019-11-25 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-09-17 |
| 212276 | Hémine | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2018-01-16 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-07-13 |
| 201546 | Hexacétonide de triamcinolone | Corticoïdes à usage systémique | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2017-02-15 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-12-12 |
| 247727 | Hyaluronidase (humaine recombinante), immunoglobuline (humaine) | Sérums immunisants et immunoglobulines | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2021-02-05 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-01-14 |
| 290784 | Hyclate de doxycycline | Antibactériens (usage systémique) | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2025-01-03 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-10-28 |
| 227235 | Icosapent éthyle | Agents réduisant les lipides sériques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-07-05 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-12-30 |
| 182503 | Idarucizumab | Tous autres médicaments | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2015-05-19 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2016-04-29 |
| 244266 | Idécabtagène vicleucel | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2020-10-19 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2021-05-26 |
| 194291 | Immunoglobuline (humaine) | Sérums immunisants et immunoglobulines | Sans objet |
2016-10-21 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-08-17 |
| 226576 | Immunoglobuline (humaine) | Sérums immunisants et immunoglobulines | Sans objet |
2019-06-14 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-12-10 |
| 200446 | Immunoglobuline du charbon (humaine) | Sérums immunisants et immunoglobulines | Présentation pour usage exceptionnel Nouvelle substance active |
2017-01-12 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-11-06 |
| 202924 | Immunoglobuline G (humaine) | Sérums immunisants et immunoglobulines | Sans objet |
2017-04-21 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-02-15 |
| 211541 | Immunoglobuline rabique (humaine) | Sérums immunisants et immunoglobulines | Sans objet |
2018-01-11 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-11-07 |
| 288071 | Inavolisib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le projet Orbis type B |
2024-08-22 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-02-14 |
| 243470 | Inclisiran sodique | Agents réduisant les lipides sériques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2020-09-30 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-07-26 |
| 271065 | Inebilizumab | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active |
2023-02-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-12-15 |
| 226189 | Infliximab | Immunosuppresseurs | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-05-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-03-12 |
| 248134 | Infliximab | Immunosuppresseurs | Médicament biosimilaire |
2021-02-25 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-12-21 |
| 198308 | Inhibiteur de la C1 estérase (humaine) | Autres médicaments utilisés en hématologie | Sans objet |
2016-11-09 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-09-01 |
| 246730 | Inhibiteur de l'alfa 1-protéinase (humain) | Antihémorragiques | Sans objet |
2021-01-11 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-11-12 |
| 273683 | Inhibiteur de l'alpha1-protéinase (humain) | Antihémorragiques | Sans objet |
2023-05-15 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-11-10 |
| 214274 | Inotersen sodique | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2018-04-06 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-10-03 |
| 204077 | Inotuzumab ozogamicine | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active |
2017-05-19 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-03-15 |
| 226573 | Insuline asparte | Médicaments utilisés en cas de diabète | Médicament biosimilaire |
2019-12-20 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-10-15 |
| 243229 | Insuline asparte | Médicaments utilisés en cas de diabète | Médicament biosimilaire |
2020-12-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-10-12 |
| 198124 | Insuline dégludec | Médicaments utilisés en cas de diabète | Nouvelle substance active |
2016-10-31 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-08-25 |
| 194513 | Insuline dégludec, liraglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | Sans objet |
2017-06-15 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-04-11 |
| 202772 | Insuline glargine | Médicaments utilisés en cas de diabète | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2017-04-20 | Annulée par le promoteur | 2019-02-15 |
| 252068 | Insuline glargine | Médicaments utilisés en cas de diabète | Médicament biosimilaire |
2021-06-14 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-04-08 |
| 207006 | Insuline glargine, lixisénatide | Médicaments utilisés en cas de diabète | Sans objet |
2017-09-13 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-07-06 |
| 251360 | Insuline humaine (recombinante) | Médicaments utilisés en cas de diabète | Médicament biosimilaire |
2021-05-28 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-08-03 |
| 189076 | Insuline humaine biosynthétique pour injection | Médicaments utilisés en cas de diabète | Sans objet |
2016-09-30 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-07-27 |
| 273850 | Insuline icodec | Médicaments utilisés en cas de diabète | Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2023-05-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-03-12 |
| 200792 | Insuline lispro | Médicaments utilisés en cas de diabète | Médicament biosimilaire |
2017-01-20 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-11-16 |
| 244611 | Insuline lispro | Médicaments utilisés en cas de diabète | Sans objet |
2020-11-18 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-09-14 |
| 196107 | Iode | Produits de contraste | Sans objet |
2016-09-19 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-07-13 |
| 201481 | Ioflupane (123I) | Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique | Nouvelle substance active |
2017-02-10 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-12-07 |
| 229245 | Isatuximab | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2019-07-29 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-04-29 |
| 263460 | Isotrétinoïne | Anti-acnéiques | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-08-26 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-06-22 |
| 211292 | Ivacaftor, tezacaftor | Autres médicaments de l'appareil respiratoire | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2017-12-29 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-06-27 |
| 211000 | Ivermectine | Anthelminthiques | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2017-12-19 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-09-05 |
| 277139 | Ivosidenib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active |
2023-09-26 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-07-19 |
| 184993 | Ixekizumab | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active |
2015-07-30 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2016-05-25 |
| 213920 | Lanadelumab | Autres médicaments utilisés en hématologie | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2018-03-23 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-09-19 |
| 219998 | Larotrectinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2018-11-05 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2019-07-10 |
| 236369 | Lasmiditan | Analgésiques | Nouvelle substance active |
2020-04-09 | Annulée par le promoteur | 2021-01-26 |
| 255132 | L-asparaginase d'Erwinia | Agents antinéoplasiques | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Examinée suivant le projet Orbis type B |
2021-09-28 | Annulée par le promoteur | 2023-07-19 |
| 289987 | Latanoprost | Médicaments ophtalmologiques | Sans objet |
2025-01-03 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-12-02 |
| 211732 | Latanoprostène bunod | Médicaments ophtalmologiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2018-03-08 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-12-27 |
| 272660 | Lébrikizumab | Autres préparations dermatologiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-05-23 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-06-24 |
| 273840 | Lécanemab | Psychoanaleptiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-05-15 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2025-10-24 |
| 231286 | Lemborexant | Psycholeptiques | Nouvelle substance active |
2020-01-10 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-11-04 |
| 262999 | Lénacapavir sodique | Antiviraux à usage systémique | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2022-05-06 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-11-02 |
| 297407 | Lénacapavir sodique | Antiviraux à usage systémique | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-06-13 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-04-09 |
| 277578 | Leniolisib | Immunostimulants | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-10-25 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-07-08 |
| 250805 | Leronlimab *À utiliser relativement à la COVID-19 | Sérums immunisants et immunoglobulines | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-03-22 | Arrêté d'urgence a expiré | 2021-09-16 |
| 204165 | Letermovir | Antiviraux à usage systémique | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2017-05-05 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-11-01 |
| 213656 | Lévétiracetam | Antiépileptiques | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2018-09-14 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-07-11 |
| 232047 | Lévothyroxine sodique | Médicaments de la thyroïde | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2020-01-31 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-11-25 |
| 298537 | Lévothyroxine sodique | Médicaments de la thyroïde | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2025-07-15 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-05-15 |
| 293019 | Lifileucel | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2025-01-07 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2025-08-15 |
| 199810 | Lifitegrast | Médicaments ophtalmologiques | Nouvelle substance active |
2016-12-19 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-12-22 |
| 247562 | Lisocabtagene maraleucel | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active |
2021-02-05 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-05-06 |
| 193862 | Lixisénatide | Médicaments utilisés en cas de diabète | Nouvelle substance active |
2016-06-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-05-25 |
| 284436 | Loncastuximab tesirine | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-06-07 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2025-03-07 |
| 190891 | Lonoctocog alfa | Antihémorragiques | Nouvelle substance active |
2016-02-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2016-12-12 |
| 215733 | Lorlatinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2018-06-18 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2019-02-22 |
| 254883 | Lumasiran | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2021-08-25 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-03-07 |
| 247485 | Lurbinectédine | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Examinée suivant le projet Orbis type C |
2021-01-21 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2021-09-29 |
| 236441 | Luspatercept | Préparations anti-anémiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2020-03-30 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-09-25 |
| 236625 | Luspatercept | Préparations anti-anémiques | Sans objet |
2020-04-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-02-11 |
| 217184 | Lutécium (177Lu) octréotate | Agents radiopharmaceutiques à usage thérapeutiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2018-07-13 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-01-09 |
| 260951 | Lutécium (177Lu) vipivotide tetraxetan | Agents radiopharmaceutiques à usage thérapeutiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le projet Orbis type C |
2022-02-28 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-08-25 |
| 245848 | Macitentan, tadalafil | Antihypertenseurs | Sans objet |
2020-12-18 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-10-14 |
| 251688 | Maléate d'avatrombopag | Antihémorragiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2021-06-11 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-11-03 |
| 218224 | Maléate de nératinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active |
2018-09-19 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-07-16 |
| 260666 | Maltol ferrique | Préparations anti-anémiques | Nouvelle substance active |
2022-06-30 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-08-21 |
| 217446 | Mannitol | Médicaments pour diagnostic | Sans objet |
2018-08-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-06-13 |
| 259676 | Maribavir | Antiviraux à usage systémique | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2022-03-22 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-09-15 |
| 280462 | Marstacimab | Antihémorragiques | Nouvelle substance active |
2023-12-15 | Annulée par le promoteur | 2024-10-10 |
| 258772 | Mavacamten | Thérapie cardiaque | Nouvelle substance active |
2022-01-12 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-11-08 |
| 235023 | Mécasermine | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | Nouvelle substance active |
2020-02-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-12-17 |
| 228368 | Méglumine de tafamidis | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-07-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-01-20 |
| 287534 | Mélatonine | Psycholeptiques | Sans objet |
2024-08-01 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-09-08 |
| 266553 | Méropénem trihydraté | Antibactériens (usage systémique) | Sans objet |
2023-03-10 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-01-04 |
| 280730 | Méropénem trihydraté, vaborbactam | Antibactériens (usage systémique) | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2024-01-29 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-12-20 |
| 204605 | Mésalazine | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | Sans objet |
2017-05-25 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-03-20 |
| 198475 | Mésalazine | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | Sans objet |
2017-02-02 | Annulée par le promoteur | 2020-08-04 |
| 194646 | Mésalazine | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | Sans objet |
2016-09-06 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-05-18 |
| 247241 | Mésalazine | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | Sans objet |
2021-03-25 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-01-18 |
| 245791 | Mésylate de belumosudil | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Examinée suivant le projet Orbis type A |
2021-01-05 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-03-16 |
| 285014 | Mésylate de lazertinib monohydraté | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examinée suivant le projet Orbis type B |
2024-04-23 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-03-06 |
| 246800 | Mésylate de leuprolide | Thérapeutique endocrine | Sans objet |
2021-01-20 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-11-16 |
| 295847 | Mésylate de leuprolide | Thérapeutique endocrine | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-06-04 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-03-31 |
| 263505 | Mésylate de masitinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-05-24 | Délivrance de l'Avis d'insuffisance retrait | 2024-02-19 |
| 217033 | Mésylate d'enasidenib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2018-07-13 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2019-02-06 |
| 262108 | Méthotrexate | Immunosuppresseurs | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2022-05-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-03-26 |
| 254599 | Méthotrexate sodique | Immunosuppresseurs | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2021-11-23 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-09-15 |
| 204879 | Méthoxyflurane | Analgésiques | Sans objet |
2017-06-12 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-04-07 |
| 273908 | Métréleptine | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-04-28 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-01-17 |
| 285129 | Microbiote fécal | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-05-09 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-03-05 |
| 201101 | Midostaurin | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2017-01-06 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-07-21 |
| 276366 | Miglustat | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-06-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-04-10 |
| 266471 | Mirikizumab | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-09-15 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-07-20 |
| 294637 | Mirvétuximab soravtansine | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-03-03 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-08-29 |
| 251277 | Mogamulizumab | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2021-05-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-06-02 |
| 255584 | Molnupiravir *À utiliser relativement à la COVID-19 | Antiviraux à usage systémique | Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2021-08-20 | Annulée par le promoteur | 2023-04-26 |
| 253630 | Monoxyde d'azote *À utiliser relativement à la COVID-19 | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-06-15 | Annulée par le promoteur | 2021-09-01 |
| 298079 | Mosunetuzumab | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-06-17 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2026-02-06 |
| 299915 | Mosunetuzumab | Agents antinéoplasiques | Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-08-15 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2026-04-10 |
| 295688 | Nadofaragene firadenovec | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-04-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-03-16 |
| 225848 | Naproxène sodique, succinate de sumatriptan | Analgésiques | Sans objet |
2019-05-03 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-02-27 |
| 286523 | Natalizumab | Immunosuppresseurs | Médicament biosimilaire |
2024-06-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-09-24 |
| 193689 | Necitumumab | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active |
2016-05-20 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-03-16 |
| 195550 | Neisseria meningitidis groupe B protéine lipidique recombinante 2086 sous-familles A, B | Vaccins | Nouvelle substance active |
2016-07-22 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-10-05 |
| 286429 | Nemolizumab | Autres préparations dermatologiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-06-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-12-18 |
| 293081 | Nipocalimab | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2025-01-21 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-12-05 |
| 216792 | Niraparib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2018-09-28 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-06-27 |
| 259186 | Nirmatrelvir, ritonavir *À utiliser relativement à la COVID-19 | Antiviraux à usage systémique | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-12-01 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-01-17 |
| 269388 | Nirsévimab | Sérums immunisants et immunoglobulines | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-12-13 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-04-19 |
| 190564 | Nitisinone | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2016-03-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2016-09-20 |
| 193770 | Nitisinone | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2016-05-09 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2016-11-04 |
| 193226 | Nitisinone | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2016-07-08 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2016-12-13 |
| 256629 | Nivolumab, relatlimab | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active |
2022-09-13 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-09-13 |
| 200070 | Nusinersen | Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2016-12-12 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-06-29 |
| 230825 | Obiltoxaximab | Sérums immunisants et immunoglobulines | Présentation pour usage exceptionnel Nouvelle substance active |
2019-10-04 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-07-30 |
| 198094 | Ocrelizumab | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active |
2016-10-18 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-08-14 |
| 197969 | Ocrelizumab | Immunosuppresseurs | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2016-10-04 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2018-02-14 |
| 273741 | Odevixibat | Traitement de la bile et du foie | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-05-04 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-10-30 |
| 237346 | Ofatumumab | Agents antinéoplasiques | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2020-05-07 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-01-22 |
| 182823 | Olaparib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2015-06-04 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2016-04-29 |
| 203478 | Olaratumab | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2017-04-06 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2017-11-23 |
| 297894 | Olezarsen sodique | Agents réduisant les lipides sériques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-06-19 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-12-16 |
| 275236 | Olipudase alfa | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2023-06-12 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-02-28 |
| 279053 | Omalizumab | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | Médicament biosimilaire |
2024-02-12 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-12-06 |
| 289541 | Omaveloxolone | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2024-09-16 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-03-13 |
| 239719 | Onasemnogene abeparvovec | Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2020-06-18 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-12-15 |
| 188171 | Osimertinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2015-11-13 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2016-07-05 |
| 222001 | Ospémifène | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | Nouvelle substance active |
2019-03-08 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-07-16 |
| 296453 | Oxalate d'escitalopram | Psychoanaleptiques | Sans objet |
2025-09-05 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-03-04 |
| 262870 | Oxybate de calcium, oxybate de magnésium, oxybate de potassium, oxybate de sodium | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | Sans objet |
2022-07-29 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-05-25 |
| 198865 | Oxycodone | Analgésiques | Sans objet |
2016-11-18 | Annulée par le promoteur | 2018-07-27 |
| 201492 | Oxyhydroxyde sucro-ferrique | Tous autres médicaments | Nouvelle substance active |
2017-02-16 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-01-05 |
| 192925 | Ozénoxacine | Antibiotiques et agents chimiothérapeutiques à usage dermatologique | Nouvelle substance active |
2016-07-05 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-05-01 |
| 294475 | Palopegtériparatide | Médicaments de l'équilibre calcique | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-03-28 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-01-28 |
| 252065 | Paloverotène | Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2021-07-26 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-01-21 |
| 187504 | Panobinostat | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active |
2015-11-02 | Annulée par le promoteur | 2016-06-23 |
| 254598 | Particules pseudo-virales (PPV) de la protéine de spicule du SRAS-CoV-2 *À utiliser relativement à la COVID-19 | Vaccins | Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-08-09 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-02-24 |
| 221896 | Patisiran | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2018-12-11 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-06-07 |
| 189795 | Pegaspargase | Agents antinéoplasiques | Sans objet |
2016-05-02 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-02-24 |
| 263432 | Pegcétaclopan | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-06-13 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-12-08 |
| 272381 | Pegcétaclopan | Immunosuppresseurs | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2023-03-24 | Annulée par le promoteur | 2025-01-24 |
| 204841 | Pegfilgrastim | Immunostimulants | Médicament biosimilaire |
2017-06-09 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-04-05 |
| 200807 | Pegfilgrastim | Immunostimulants | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2017-01-27 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-12-24 |
| 220445 | Pegfilgrastim | Immunostimulants | Médicament biosimilaire |
2019-05-27 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-04-21 |
| 233373 | Pegfilgrastim | Immunostimulants | Médicament biosimilaire |
2020-01-02 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-10-28 |
| 232048 | Pegfilgrastim | Immunostimulants | Médicament biosimilaire |
2019-11-15 | Annulée par le promoteur | 2021-07-20 |
| 262438 | Pegfilgrastim | Immunostimulants | Médicament biosimilaire |
2022-05-16 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-04-17 |
| 271699 | Pegfilgrastim | Immunostimulants | Médicament biosimilaire |
2023-06-08 | Annulée par le promoteur | 2024-07-22 |
| 262990 | Pegfilgrastim | Immunostimulants | Médicament biosimilaire |
2022-05-20 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-08-16 |
| 273871 | Pegfilgrastim | Immunostimulants | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-12-04 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-12-13 |
| 294441 | Pegfilgrastim | Immunostimulants | Médicament biosimilaire |
2025-03-12 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-01-06 |
| 287986 | Pegunigalsidase alfa | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Nouvelle substance active |
2024-11-08 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-12-09 |
| 251687 | Pegvaliase | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Nouvelle substance active |
2021-06-04 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-03-30 |
| 302066 | Pegzilarginase | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-10-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-05-29 |
| 242569 | Pémigatinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2020-10-15 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2021-09-17 |
| 191280 | Peramivir | Antiviraux à usage systémique | Nouvelle substance active |
2016-03-11 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-01-05 |
| 272066 | Perfluorohexyloctane | Médicaments ophtalmologiques | Nouvelle substance active |
2023-08-11 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-09-04 |
| 201189 | Perindopril arginine | Agents agissant sur le système rénine-angiotensine | Sans objet |
2017-08-25 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-03-09 |
| 216854 | Peroxyde d'hydrogène | Autres préparations dermatologiques | Sans objet |
2018-12-14 | Annulée par le promoteur | 2019-08-26 |
| 286948 | Peroxyde de benzoyle | Anti-acnéiques | Sans objet |
2024-09-12 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-08-27 |
| 293525 | Peroxyde de benzoyle, trétinoïne | Anti-acnéiques | Sans objet |
2025-02-07 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-12-04 |
| 231915 | Pertechnétate 99mTc de sodium | Produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique | Sans objet |
2020-01-31 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-11-26 |
| 237402 | Pertuzumab, trastuzumab | Agents antinéoplasiques | Sans objet |
2020-05-06 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-03-01 |
| 253502 | Phénylbutyrate de sodium, ursodoxicoltaurine | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2021-08-23 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2022-06-10 |
| 232685 | Phosphate d'amifampridine | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2020-02-07 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-07-31 |
| 212391 | Phosphate de dexaméthasone sodique, sulfate de nétilmicine | Médicaments ophtalmologiques | Sans objet |
2018-02-09 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-10-18 |
| 269729 | Phosphate de ruxolitinib | Autres préparations dermatologiques | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-03-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-10-11 |
| 201006 | Phosphate de sitagliptine monohydraté, pidolate d'ertugliflozin, | Médicaments utilisés en cas de diabète | Sans objet |
2017-07-27 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-05-22 |
| 246904 | Phosphate d'infigratinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Examinée suivant le projet Orbis type A |
2021-01-15 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2021-09-27 |
| 269568 | Phosphate d'osilodrostat | Corticoïdes à usage systémique | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-02-21 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-07-03 |
| 204724 | Pidolate d'ertugliflozin | Médicaments utilisés en cas de diabète | Nouvelle substance active |
2017-07-14 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-05-09 |
| 293854 | Pirtobrutinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-03-13 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2025-10-17 |
| 238175 | Pitolisant | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | Nouvelle substance active |
2020-05-22 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-05-25 |
| 215288 | Plécanatide | Laxatifs | Nouvelle substance active |
2018-12-14 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-10-10 |
| 298667 | Plozasiran | Agents réduisant les lipides sériques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-07-08 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-01-02 |
| 232303 | Polatuzumab védotine | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2019-11-08 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2020-07-09 |
| 253111 | Polysaccharide pneumococcique sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, et 33F, protéine CRM-197 de corynebacterium diphtheria | Vaccins | Nouvelle substance active |
2021-07-13 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-05-09 |
| 247042 | Polysaccharide pneumococcique sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, et 33F, protéine CRM-197 de corynebacterium diphtheria | Vaccins | Nouvelle substance active |
2021-01-22 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-11-16 |
| 239537 | Ponésimod | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active |
2020-07-02 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-04-28 |
| 208364 | PrabotulinumtoxineA | Myorelaxants | Sans objet |
2017-10-20 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-08-16 |
| 207545 | Pralatrexate | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2017-11-15 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2018-10-26 |
| 243731 | Pralsétinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Examinée suivant le projet Orbis type C |
2020-11-03 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2021-06-30 |
| 252270 | Pralsétinib | Agents antinéoplasiques | Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Examinée suivant le projet Orbis type C |
2021-06-28 | Annulée par le promoteur | 2022-04-05 |
| 198822 | Prastérone | Agents anabolisants (usage systémique) | Nouvelle substance active |
2016-12-05 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-11-01 |
| 293526 | Prégabaline | Analgésiques | Sans objet |
2025-02-21 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-08-19 |
| 211548 | Progestérone | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | Sans objet |
2018-02-28 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-08-22 |
| 239820 | Progestérone | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | Sans objet |
2020-07-08 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-04-30 |
| 293084 | Propionate de clobétasol | Médicaments ophtalmologiques | Sans objet |
2025-03-14 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-03-13 |
| 197873 | Propionate de fluticasone | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | Sans objet |
2016-10-27 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-08-22 |
| 212718 | Propionate d'halobétasol, tazarotène | Corticoïdes, préparations dermatologiques | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2018-05-25 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-06-09 |
| 197974 | Proprionate de fluticasone, xinafoate de salmétérol | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | Sans objet |
2016-11-29 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-04-06 |
| 278519 | Protéine de spicule du SRAS-CoV-2 recombinante (Omicron XBB.1.5) *À utiliser relativement à la COVID-19 | Vaccins | Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2023-09-01 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-12-05 |
| 255370 | Protéine de spicule du SRAS-CoV-2 recombinante *À utiliser relativement à la COVID-19 | Vaccins | Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-08-30 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-02-17 |
| 269021 | Protéine F de préfusion du virus respiratoire syncytial (RSVPreF3) | Vaccins | Nouvelle substance active |
2022-11-29 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-08-04 |
| 272785 | Protéine F stabilisée en conformation préfusion du VRS sous-groupes A, B | Vaccins | Nouvelle substance active |
2023-03-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-12-21 |
| 235672 | Protéine HA recombinée de la grippe souche A H1N1, protéine HA recombinée de la grippe souche A H3N2, protéine HA recombinée de la grippe souche B (lignée Victoria), protéine HA recombinée de la grippe souche B (lignée Yamagata) | Vaccins | Nouvelle substance active |
2020-03-20 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-01-14 |
| 254715 | Protéine préfusion de spicule delta TM du SRAS-CoV-2, recombinante *À utiliser relativement à la COVID-19 | Vaccins | Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-07-21 | Annulée par le promoteur | 2023-02-27 |
| 269939 | Protéine préfusion de spicule delta TM du SRAS-CoV-2, recombinante *À utiliser relativement à la COVID-19 | Vaccins | Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2022-12-16 | Annulée par le promoteur | 2023-02-27 |
| 296487 | Pseudo-particules virales apparentées au virus du chikungunya (PPV CHIKV) | Vaccins | Nouvelle substance active |
2025-07-21 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-06-26 |
| 230211 | Pseudo-particules virales d'hémagglutinine-souche A(H1N1) recombinantes, Pseudo-particules virales d'hémagglutinine-souche A(H3N2) recombinantes, Pseudo-particules virales d'hémagglutinine-souche B(Victoria) recombinantes, Pseudo-particules virales d'hémagglutinine-souche B(Yamagata) recombinantes | Vaccins | Nouvelle substance active |
2019-09-23 | Annulée par le promoteur | 2021-09-03 |
| 239850 | Pyrophosphate citrate ferrique | Préparations anti-anémiques | Nouvelle substance active |
2020-06-19 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-04-22 |
| 288150 | Quizartinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le projet Orbis type C |
2024-08-13 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-06-09 |
| 251162 | Ranibizumab | Médicaments ophtalmologiques | Médicament biosimilaire |
2021-05-12 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-03-08 |
| 254848 | Ranibizumab | Médicaments ophtalmologiques | Sans objet |
2021-09-03 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-09-14 |
| 268288 | Ranibizumab | Médicaments ophtalmologiques | Médicament biosimilaire |
2022-12-09 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-10-11 |
| 297955 | Ranibizumab | Médicaments ophtalmologiques | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-08-19 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-06-10 |
| 239943 | Ranolazine | Thérapie cardiaque | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2020-07-06 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-12-31 |
| 217955 | Ravulizumab | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active |
2018-11-02 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-08-28 |
| 276302 | Raxtozinaméran *À utiliser relativement à la COVID-19 | Vaccins | Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2023-06-30 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-09-28 |
| 252929 | Regdanvimab *À utiliser relativement à la COVID-19 | Sérums immunisants et immunoglobulines | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-05-28 | Annulée par le promoteur | 2024-07-31 |
| 271756 | RelabotulinumtoxineA | Myorelaxants | Sans objet |
2023-03-29 | Annulée par le promoteur | 2024-01-16 |
| 269372 | Rélugolix | Thérapeutique endocrine | Nouvelle substance active |
2022-12-15 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-10-10 |
| 240551 | Remdesivir | Antiviraux à usage systémique | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2020-06-19 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2020-07-27 |
| 300491 | Remibrutinib | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-09-22 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-07-16 |
| 284373 | Repotrectinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examinée suivant le projet Orbis type C |
2024-05-28 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-05-07 |
| 185873 | Reslizumab | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active |
2015-09-25 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2016-07-20 |
| 284125 | Rétifanlimab | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active |
2024-04-12 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-02-06 |
| 203884 | Ribociclib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active |
2017-05-08 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-03-02 |
| 293336 | Rifapentine | Médicaments contre les mycobactéries | Nouvelle substance active |
2025-03-28 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-02-12 |
| 266189 | Riltozinaméran, tozinaméran *À utiliser relativement à la COVID-19 | Vaccins | Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2022-07-25 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-10-21 |
| 268384 | Rimégépant | Analgésiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-01-18 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-12-01 |
| 234688 | Ripretinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Examinée suivant le projet Orbis type A |
2020-03-11 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-06-19 |
| 215753 | Risankizumab | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active |
2018-06-21 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-04-17 |
| 242373 | Risdiplam | Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2020-10-16 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-04-14 |
| 233331 | Rispéridone | Psycholeptiques | Sans objet |
2020-01-21 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-11-19 |
| 264840 | Rispéridone | Psycholeptiques | Sans objet |
2022-12-29 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-03-21 |
| 259861 | Rispéridone | Psycholeptiques | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-03-11 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-06-18 |
| 268723 | Ritlécitinib | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active |
2023-02-02 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-11-29 |
| 207702 | Rituximab | Agents antinéoplasiques | Médicament biosimilaire |
2017-09-08 | Annulée par le promoteur | 2019-03-14 |
| 208107 | Rituximab | Agents antinéoplasiques | Médicament biosimilaire |
2017-09-08 | Annulée par le promoteur | 2019-03-14 |
| 224672 | Rituximab | Agents antinéoplasiques | Médicament biosimilaire |
2019-03-25 | Annulée par le promoteur | 2019-04-02 |
| 208204 | Rituximab | Agents antinéoplasiques | Médicament biosimilaire |
2017-09-08 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-04-04 |
| 214058 | Rituximab | Agents antinéoplasiques | Médicament biosimilaire |
2018-04-20 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-04-28 |
| 224164 | Rituximab | Agents antinéoplasiques | Médicament biosimilaire |
2019-03-25 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-05-04 |
| 237814 | Rituximab | Agents antinéoplasiques | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2020-05-15 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-03-11 |
| 280385 | Rituximab | Agents antinéoplasiques | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-02-15 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-02-13 |
| 264296 | Roflumilast | Autres préparations dermatologiques | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-07-04 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-04-28 |
| 197713 | Romosozumab | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | Nouvelle substance active |
2016-10-07 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-06-17 |
| 300017 | Ropeginterféron alfa-2b | Immunostimulants | Nouvelle substance active |
2025-09-05 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-07-02 |
| 236566 | Roxadustat | Préparations anti-anémiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2020-03-31 | Annulée par le promoteur | 2021-10-29 |
| 274979 | Rozanolixizumab | Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2023-11-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-03-28 |
| 270055 | Sabizabulin *À utiliser relativement à la COVID-19 | Antiviraux à usage systémique | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé À utiliser relativement à la COVID-19 |
2022-11-24 | Annulée par le promoteur | 2023-06-08 |
| 248753 | Sacituzumab govitecan | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le projet Orbis type B |
2021-03-31 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-09-24 |
| 207115 | Safinamide | Anti-parkinsoniens | Nouvelle substance active |
2018-03-16 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-01-10 |
| 191745 | Sarilumab | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active |
2016-03-18 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-01-12 |
| 233642 | Satralizumab | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2019-12-04 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-06-01 |
| 204085 | Sebelipase alfa | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2017-04-21 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2017-12-15 |
| 294551 | Séladelpar lysine | Traitement de la bile et du foie | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-02-28 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2025-10-16 |
| 253182 | Selinexor | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active |
2021-08-06 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-05-31 |
| 243748 | Selpercatinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le projet Orbis type C |
2020-10-19 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2021-06-15 |
| 243733 | Selumetinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le projet Orbis type C |
2020-11-23 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-08-31 |
| 202059 | Sémaglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | Nouvelle substance active |
2017-03-10 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-01-04 |
| 226906 | Sémaglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | Sans objet |
2019-06-06 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-03-31 |
| 247235 | Sémaglutide | Médicaments utilisés en cas de diabète | Sans objet |
2021-01-29 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-11-23 |
| 287973 | Sépiaptérine | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2024-07-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-10-07 |
| 297051 | Sévabertinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le projet Orbis type A |
2025-05-08 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2026-01-29 |
| 283047 | Sipavibart | Sérums immunisants et immunoglobulines | Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2024-03-05 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-03-21 |
| 223225 | Siponimod | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-02-07 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-02-20 |
| 205568 | Sirukumab | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active |
2017-06-30 | Annulée par le promoteur | 2017-10-19 |
| 190521 | Sofosbuvir, velpatasvir | Antiviraux à usage systémique | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2016-01-15 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2016-07-11 |
| 202324 | Sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir | Antiviraux à usage systémique | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2017-02-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-08-16 |
| 267443 | Somapacitan | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | Nouvelle substance active |
2022-09-29 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-07-26 |
| 246729 | Somatrogon | Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues | Nouvelle substance active Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2020-12-31 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-10-26 |
| 229407 | Sonidégib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-08-20 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-06-12 |
| 217853 | Sotagliflozine | Médicaments utilisés en cas de diabète | Nouvelle substance active |
2018-08-20 | Annulée par le promoteur | 2019-06-06 |
| 283307 | Sotatercept | Antihypertenseurs | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2024-03-01 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-08-28 |
| 248435 | Sotorasib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Examinée suivant le projet Orbis type A |
2021-02-11 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2021-09-10 |
| 251285 | Sotrovimab *À utiliser relativement à la COVID-19 | Sérums immunisants et immunoglobulines | Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-04-01 | Autorisée en vertu de Arrêté d'urgence | 2021-07-30 |
| 257895 | Sotrovimab *À utiliser relativement à la COVID-19 | Sérums immunisants et immunoglobulines | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-10-25 | Annulée par le promoteur | 2024-04-29 |
| 267362 | Spesolimab | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2022-09-23 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-03-22 |
| 180385 | Sugammadex | Tous autres médicaments | Nouvelle substance active |
2015-04-13 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2016-02-05 |
| 262121 | Sulfate d'atropine | Médicaments ophtalmologiques | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2023-04-06 | Annulée par le promoteur | 2024-07-15 |
| 189577 | Sulfate de salbutamol | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | Sans objet |
2016-11-18 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-11-01 |
| 208919 | Sulfate d'isavuconazonium | Antimycotiques (usage systémique) | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2018-02-27 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-12-19 |
| 196367 | Suvorexant | Psycholeptiques | Nouvelle substance active |
2016-08-26 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-11-29 |
| 209210 | Tacrolimus | Immunosuppresseurs | Sans objet |
2018-04-23 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-02-15 |
| 240239 | Tafamidis | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | Sans objet |
2020-09-14 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-07-09 |
| 247025 | Tafasitamab | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Examinée suivant le projet Orbis type C |
2020-12-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-08-19 | |
| 220584 | Talazoparib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active |
2018-11-15 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-09-06 |
| 278277 | Talquetamab | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Examinée suivant le projet Orbis type C |
2023-09-13 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2024-04-30 |
| 272063 | Tapinarof | Médicaments contre le psoriasis | Nouvelle substance active |
2023-05-19 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-04-04 |
| 281963 | Tarlatamab | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le projet Orbis type B |
2024-01-10 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2024-09-11 |
| 183050 | Tartrate d'éliglustat | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Nouvelle substance active |
2015-05-04 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2017-04-21 |
| 236286 | Tazarotène | Médicaments contre le psoriasis | Sans objet |
2020-09-11 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-07-08 |
| 258717 | Tébentafusp | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Examinée suivant le projet Orbis type B |
2021-12-13 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-06-07 |
| 269369 | Teclistamab | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Examinée suivant le projet Orbis type C |
2022-12-01 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2023-07-26 |
| 247561 | Tecovirimat monohydraté | Antiviraux à usage systémique | Présentation pour usage exceptionnel Nouvelle substance active |
2021-02-02 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-11-29 |
| 208730 | Télotristat étiprate | Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2017-12-15 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-10-10 |
| 224850 | Tenapanor | Laxatifs | Nouvelle substance active |
2019-06-20 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-04-15 |
| 289990 | Teplizumab | Médicaments utilisés en cas de diabète | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2024-10-02 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-05-05 |
| 242300 | Tepotinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Examinée suivant le projet Orbis type A |
2020-10-05 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2021-05-27 |
| 285296 | Téprotumumab | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-05-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-04-17 |
| 215409 | Tériparatide | Médicaments de l'équilibre calcique | Médicament biosimilaire |
2018-06-01 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-01-13 |
| 256188 | Tezepelumab | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2021-10-04 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-07-28 |
| 206099 | Tibolone | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | Nouvelle substance active |
2017-10-02 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-05-10 |
| 224036 | Tildrakizumab | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-02-27 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-05-19 |
| 262080 | Tirbanibuline | Antibiotiques et agents chimiothérapeutiques à usage dermatologique | Nouvelle substance active |
2022-07-27 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-05-12 |
| 259103 | Tirzepatide | Médicaments utilisés en cas de diabète | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2022-02-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-11-24 |
| 275333 | Tirzepatide | Médicaments utilisés en cas de diabète | Sans objet |
2024-07-18 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-05-13 |
| 213547 | Tisagenlecleucel-T | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2018-03-09 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-09-05 |
| 213698 | Tisagenlecleucel-T | Agents antinéoplasiques | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2018-03-09 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2018-09-05 |
| 293878 | Tislélizumab | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-02-24 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-12-18 |
| 297588 | Tislélizumab | Agents antinéoplasiques | Sans objet |
2025-06-20 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-04-16 |
| 280011 | Tocilizumab | Immunosuppresseurs | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-12-08 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-10-11 |
| 283028 | Tocilizumab | Immunosuppresseurs | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-07-08 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-10-16 |
| 286094 | Tocilizumab | Immunosuppresseurs | Médicament biosimilaire |
2024-10-11 | Annulée par le promoteur | 2025-10-17 |
| 283158 | Tofersen | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | Nouvelle substance active |
2024-03-18 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2025-02-28 |
| 290985 | Toripalimab | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-12-23 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-10-17 |
| 301603 | Tovorafenib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-10-07 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2026-07-13 |
| 251157 | Toxine létibotulinique de type A | Myorelaxants | Sans objet |
2021-08-18 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-06-14 |
| 244906 | Tozinaméran *À utiliser relativement à la COVID-19 | Vaccins | À utiliser relativement à la COVID-19 |
2020-10-09 | Autorisée en vertu de Arrêté d'urgence | 2020-12-09 |
| 252736 | Tozinaméran *À utiliser relativement à la COVID-19 | Vaccins | Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-06-10 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-09-16 |
| 245877 | Tralokinumab | Autres préparations dermatologiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2020-12-18 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-10-13 |
| 204579 | Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | Médicament biosimilaire |
2017-06-02 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-05-03 |
| 212140 | Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | Médicament biosimilaire |
2018-02-01 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-08-15 |
| 210238 | Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | Médicament biosimilaire |
2017-11-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-09-03 |
| 208836 | Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | Médicament biosimilaire |
2017-10-13 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-02-27 |
| 235995 | Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | Médicament biosimilaire |
2020-04-17 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-01-28 |
| 253850 | Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | Médicament biosimilaire |
2021-08-27 | Annulée par le promoteur | 2023-06-30 |
| 275910 | Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | Médicament biosimilaire |
2023-07-20 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-08-20 |
| 209878 | Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | Médicament biosimilaire |
2017-11-17 | Annulée par le promoteur | 2026-03-31 |
| 210677 | Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | Médicament biosimilaire |
2017-11-17 | Annulée par le promoteur | 2026-03-31 |
| 212273 | Trastuzumab | Agents antinéoplasiques | Médicament biosimilaire |
2018-02-01 | Annulée par le promoteur | 2026-07-24 |
| 242104 | Trastuzumab deruxtecan | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé Examinée suivant le projet Orbis type C |
2020-08-21 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2021-04-15 |
| 262740 | Tremelimumab | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-05-16 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-08-31 |
| 300062 | TrenibotulinumtoxinE | Myorelaxants | Nouvelle substance active |
2025-09-04 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-06-22 |
| 244137 | Tréosulfan | Agents antinéoplasiques | Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2020-12-21 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-06-25 |
| 231223 | Tréosulfan | Agents antinéoplasiques | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2020-01-08 | Délivrance de l'Avis d'insuffisance retrait | 2021-06-29 |
| 221945 | Trifarotène | Anti-acnéiques | Nouvelle substance active |
2019-01-31 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-11-25 |
| 242196 | Triheptanoïne | Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2020-08-20 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-02-15 |
| 285051 | Trofinétide | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2024-04-18 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-10-11 |
| 235295 | Tucatinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Examinée suivant le projet Orbis type A |
2020-02-07 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-06-05 |
| 256191 | Ubrogepant | Analgésiques | Nouvelle substance active |
2021-10-18 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-11-10 |
| 290038 | Undécanoate de testostérone | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | Sans objet |
2024-12-18 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-11-10 |
| 293552 | Undécanoate de testostérone | Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale | Sans objet |
2025-01-31 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-12-12 |
| 223734 | Upadacitinib | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active |
2019-03-01 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-12-23 |
| 268742 | Ustékinumab | Immunosuppresseurs | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-01-13 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-11-09 |
| 269097 | Ustékinumab | Immunosuppresseurs | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-03-03 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-12-27 |
| 274939 | Ustékinumab | Immunosuppresseurs | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-08-21 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-07-30 |
| 277532 | Ustékinumab | Immunosuppresseurs | Médicament biosimilaire |
2023-10-12 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-08-07 |
| 278712 | Ustékinumab | Immunosuppresseurs | Médicament biosimilaire |
2023-10-12 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-08-07 |
| 279373 | Ustékinumab | Immunosuppresseurs | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-03-05 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-12-30 |
| 284892 | Ustékinumab | Immunosuppresseurs | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-05-27 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-10-17 |
| 281536 | Ustékinumab | Immunosuppresseurs | Médicament biosimilaire Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-05-14 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2026-01-21 |
| 256568 | Vaccin contre Ebola Zaïre (rVSVΔG-ZEBOV-GP, vivant, atténué) | Vaccins | Nouvelle substance active |
2021-10-29 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2022-11-09 |
| 270800 | Vaccin contre la variole séché | Vaccins | Présentation pour usage exceptionnel |
2023-02-08 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-12-05 |
| 295463 | Vamorolone | Corticoïdes à usage systémique | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2025-04-03 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-09-29 |
| 190761 | Vénétoclax | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2016-02-03 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2016-09-30 |
| 240862 | Vericiguat | Thérapie cardiaque | Nouvelle substance active |
2021-01-27 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-04-28 |
| 264995 | Vibrio cholerae, souche CVD 103-HgR, vivant | Vaccins | Examinée suivant le Consortium Access : l'Initiative de partage du travail concernant les nouvelles substances actives |
2022-07-22 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-05-18 |
| 254518 | Virus corona inactivé à virion entier *À utiliser relativement à la COVID-19 | Vaccins | Nouvelle substance active À utiliser relativement à la COVID-19 |
2021-07-13 | Annulée par le promoteur | 2022-08-26 |
| 267444 | Virus de l'Influenza de type A (H1N1) | Vaccins | Sans objet |
2022-10-21 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-10-27 |
| 275762 | Virus du Chikungunya vivant-atténué | Vaccins | Nouvelle substance active |
2023-08-25 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-06-20 |
| 219321 | Vitamine D3 | Vitamines | Sans objet |
2019-01-04 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-02-05 |
| 225983 | Vitamine K1 | Antihémorragiques | Examen suivant la ligne directrice : Présentations de drogues fondées sur les données de tierces parties |
2019-08-06 | Délivrance de l'Avis d'insuffisance retrait | 2021-06-17 |
| 209280 | Volanesorsen | Agents réduisant les lipides sériques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2017-11-02 | Délivrance de l'Avis de non-conformité retrait | 2018-11-15 |
| 213188 | Vonicog alfa | Antihémorragiques | Nouvelle substance active |
2018-03-16 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2019-01-10 |
| 233097 | Voretigene neparvovec | Médicaments ophtalmologiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2019-12-18 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2020-10-13 |
| 290788 | Vosoritide | Médicaments pour le traitement des désordres osseux | Nouvelle substance active |
2025-02-05 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2026-01-21 |
| 267923 | Vutrisiran | Autres médicaments en relation avec le système nerveux | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2022-12-23 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2023-10-18 |
| 296499 | Zanidatamab | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la ligne directrice : Avis de conformité avec conditions |
2025-04-29 | Délivrance de l'Avis de conformité en vertu de la Ligne directrice sur les AC-C | 2026-01-15 |
| 242748 | Zanubrutinib | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Examen suivant la Politique sur l'évaluation prioritaire des présentations de drogues |
2020-09-03 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-03-01 |
| 242885 | Zanubrutinib | Agents antinéoplasiques | Sans objet |
2020-09-29 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2021-07-22 |
| 276757 | Zilucoplan | Immunosuppresseurs | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2023-08-21 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-07-11 |
| 282144 | Zolbétuximab | Agents antinéoplasiques | Nouvelle substance active Fait partie d'un « examen harmonisé » avec un organisme d'évaluation des technologies de la santé |
2024-02-05 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2024-12-13 |
| 290103 | Zuranolone | Psychoanaleptiques | Nouvelle substance active |
2024-12-13 | Délivrance de l'Avis de conformité | 2025-12-05 |
Liens connexes
- Portail des vaccins et traitements pour la COVID-19
- Sommaires des décisions réglementaires concernant les médicaments et produits de santé
- Sommaire des motifs de décision
- Registre des médicaments et des produits de santé
- Renseignements cliniques sur les médicaments et produits de santé
- Examen et approbation des médicaments et produit de santé