Consultation sur les lignes directrices provisoires relatives à la présentation d’études pédiatriques : Consultation fermée
De : Santé Canada
État actuel : Fermé
La consultation s'est déroulée du 27 juin 2023 au 26 août 2023.
À propos de la consultation
But de la consultation
Les lignes directrices provisoires aideront les promoteurs à comprendre et à interpréter la politique proposée sur la présentation d'études pédiatriques. Elles ont été mises à la disposition du public pour une période de consultation de 60 jours.
Les objectifs de la politique sur la présentation d'études pédiatriques sont les suivants :
- Encourager les promoteurs à présenter des renseignements sur l'innocuité et l'efficacité de médicaments susceptibles d'être utilisés chez les populations pédiatriques
- Fournir davantage de renseignements sur l'innocuité, l'efficacité et la posologie des médicaments utilisés chez les populations pédiatriques
Les commentaires pourraient également servir à éclairer l'orientation stratégique future concernant l'élaboration possible d'une réglementation pédiatrique au Canada.
Participants à cette consultation
Nous avons sollicité les commentaires d'intervenants scientifiques ou techniques comme :
- l'industrie pharmaceutique
- les milieux universitaires
- les partenaires du système de santé
- les organisations sur la sécurité des consommateurs et des patients
Renseignements connexes
Nous joindre
Centre de la politique, de la pédiatrie et de la collaboration internationale
Direction des médicaments biologiques et radiopharmaceutiques
Direction générale des produits de santé et des aliments
Santé Canada
Courriel : brdd-cppic_brdd-cppci@hc-sc.gc.ca