Projet pilote d'innovation pour améliorer l'accès aux antimicrobiens au Canada
Renseignez-vous sur la nécessité d'avoir de nouveaux antimicrobiens pour combattre les infections et sur les mesures que nous prenons pour combattre la résistance aux antimicrobiens. Renseignez-vous également sur nos travaux visant à accroître l'offre d'antimicrobiens disponibles au Canada.
Sur cette page
- Pourquoi le Canada a-t-il besoin de nouveaux antimicrobiens
- Les mesures que nous prenons pour combattre la résistance aux antimicrobiens
- À propos du projet pilote sur les antimicrobiens
- Comment nous avons élaboré le projet pilote d'innovation
- Prochaines étapes pour faire progresser le projet pilote d'innovation
- Restez informé
Pourquoi le Canada a-t-il besoin de nouveaux antimicrobiens
Les antimicrobiens (les antibiotiques, les antifongiques, les antiviraux et les antiparasitaires) sont des médicaments qui sauvent des vies et qui sont essentiels aux soins de santé modernes.
La résistance aux antimicrobiens (RAM) se produit lorsque des microbes évoluent de manière à réduire l'efficacité des médicaments utilisés pour combattre les infections. Lorsque la résistance aux antimicrobiens augmente, il devient plus difficile de traiter les infections courantes et mineures. Lorsqu'une infection ne peut pas être traitée efficacement par un médicament antimicrobien, le risque de maladie grave, voire de décès, augmente.
La RAM a été observée pour la première fois peu après l'introduction du premier antibiotique. Depuis, l'utilisation excessive et le mauvais usage des antimicrobiens ont accéléré la résistance. En même temps, il n'y a pas suffisamment de nouveaux médicaments qui sont mis sur le marché pour suivre la propagation croissante de la résistance.
La RAM est un problème mondial et les pays du monde entier travaillent ensemble pour en atténuer les effets et y réagir. Ici, au Canada, la RAM est une menace grave et croissante. En 2018 seulement, on a estimé que la RAM a contribué à environ 5 400 décès.
Les efforts actuels pour mettre au point de nouveaux antimicrobiens ne sont pas suffisants pour répondre aux besoins en soins de santé au Canada et dans le monde.
Cela s'explique notamment par le fait que les coûts de mise au point et de commercialisation des antimicrobiens sont habituellement beaucoup plus élevés que le rendement du capital investi pour les sociétés pharmaceutiques. C'est un défi pour les pays moins peuplés, comme le Canada, car la taille du marché limite les revenus potentiels.
Une autre raison est que ces médicaments coûtent souvent moins cher que d'autres, ce qui signifie que les revenus de vente sont faibles.
De plus, les médicaments antimicrobiens sont utilisés avec soin et seulement lorsque c'est nécessaire pour les aider à continuer à fonctionner, à protéger les patients et à ralentir la propagation des infections résistantes aux médicaments.
Le temps et les coûts nécessaires pour mettre un produit sur le marché dans n'importe quel pays sont des facteurs clés dont les entreprises qui demandent une approbation réglementaire doivent tenir compte. Au Canada, la taille réduite de la population et la complexité du système de soins de santé limitent davantage les rendements potentiels, ce qui rend l'entrée sur le marché encore plus difficile.
D'autres défis ont également un impact sur l'écosystème des médicaments antimicrobiens au Canada :
- Processus d'évaluation des médicaments
- la valeur ajoutée d'un nouveau médicament antimicrobien par rapport aux options thérapeutiques existantes et la manière d'évaluer cette valeur
- Évaluation des prix
- le contrôle des prix qui peut limiter le rendement des investissements en recherche et développement
- Inscription sur les listes publiques de médicaments remboursés
- chaque province et territoire détermine les médicaments qu'ils couvriront dans le cadre de leur propre régime public d'assurance-médicaments
- Chaînes d'approvisionnement et de distribution complexes
- en raison de la grande superficie du Canada et des exigences différentes des administrations
- Exigences en matière d'étiquetage
- exigences spécifiques (telles que l'étiquetage bilingue)
En raison de ces défis, moins de la moitié (8 sur 23) des médicaments antimicrobiens mis au point dans le monde depuis 2010 sont disponibles pour les patients au Canada.
Pour en savoir plus :
- Quand les antibiotiques échouent
- Système canadien de surveillance de la résistance aux antimicrobiens : Rapport de 2021
Les mesures que nous prenons pour combattre la résistance aux antimicrobiens
Le gouvernement du Canada est résolu à combattre la RAM et à faciliter l'accès aux nouveaux antimicrobiens efficaces.
Dans sa lettre de mandat de 2021, le ministre de la Santé a clairement demandé au gouvernement de collaborer avec ses partenaires pour prendre rapidement des mesures supplémentaires pour :
- surveiller, prévenir et atténuer la menace grave et croissante de la résistance aux antimicrobiens et
- préserver l'efficacité des antimicrobiens sur lesquels les Canadiens comptent tous les jours
En réponse, l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC) a collaboré avec des partenaires fédéraux, provinciaux et territoriaux pour élaborer un plan d'action sur la RAM. Le Plan d'action pancanadien sur la RAM quinquennal (2023 à 2027) établit une approche coordonnée, multisectorielle et intergouvernementale pour lutter contre la RAM au Canada.
Le plan définit 10 mesures prioritaires selon les cinq piliers suivants :
- Recherche et innovation
- Surveillance
- Intendance (gestion des antimicrobiens)
- Prévention et contrôle des infections
- Leadership
Ces piliers guident l'objectif du Canada d'atténuer les répercussions de la RAM et de renforcer l'accès aux nouveaux médicaments antimicrobiens.
Dans le budget de 2023, le gouvernement du Canada s'est engagé à créer un projet pilote pour aider à faciliter l'accès aux nouveaux antimicrobiens pour les personnes au Canada.
L'ASPC dirige ce projet pilote, avec le soutien de Santé Canada et d'Impact Canada du Bureau du Conseil privé. Nous consultons les partenaires provinciaux et territoriaux, les intervenants de l'industrie et les parties prenantes internationales, ainsi que les professionnels de la santé, y compris les experts cliniques.
Pour en savoir plus :
- Lettre de mandat du ministre de la Santé
- Plan d'action pancanadien sur la résistance aux antimicrobiens
- Réunion de l'échange Meilleurs cerveaux sur la résistance aux antimicrobiens
À propos du projet pilote sur les antimicrobiens
Le projet pilote d'incitatifs économiques relatifs aux antimicrobiens (Projet pilote d'innovation relatif à la RAM) est une approche limitée dans le temps, la première du genre au Canada. À l'origine, il devait se dérouler de 2024 à 2027, mais le calendrier a été révisé pour l'étendre de 2026 à 2029. Il a été conçu pour mettre en place des mécanismes de financement axé sur les résultats afin de relever les défis du marché qui limitent la disponibilité de nouveaux médicaments antimicrobiens.
Le Projet pilote d'innovation relatif à la RAM utilise des incitatifs économiques ciblés pour aider à améliorer l'accès aux médicaments antimicrobiens qui répondent à des besoins prioritaires et non satisfaits en matière de santé publique pour la population du Canada. Les incitatifs comprennent des mesures de soutien qui visent à rendre le marché plus attrayant pour les entreprises responsables pour des médicaments antimicrobiens. Le Projet pilote d'innovation relatif à la RAM vise également à encourager les pratiques de gestion des antimicrobiens.
Contexte international
Le Canada fait partie d'un petit groupe de pays qui font la promotion d'incitatifs économiques novateurs pour lutter contre la résistance aux antimicrobiens et améliorer l'accès à des traitements vitaux essentiels.
Ces pays sont les suivants :
- Royaume-Uni :
- modèles de paiement par abonnement pour les médicaments antimicrobiens
- nouvelles approches en matière d'évaluation et d'approvisionnement
- Suède :
- un financement ciblé pour mettre les médicaments antimicrobiens prioritaires à la disposition des citoyens
- Japon :
- un programme de soutien à la sécurisation dans le cadre de son plan d'action national sur la RAM
- Italie :
- un modèle national de financement public pour les médicaments antimicrobiens prioritaires
Centre mondial de recherche et de développement sur la RAM
Le Centre mondial de recherche et de développement (R et D) sur la RAM a été créé en 2018 à la suite d'un mandat du G20 visant à renforcer la coopération internationale en matière de R et D sur la RAM. Le centre est une plateforme multilatérale qui permet de suivre et d'analyser les investissements et les initiatives mondiaux en R et D sur la RAM. Il aide à cerner les lacunes, à éviter le double emploi et à harmoniser les efforts pour accélérer la mise au point de nouvelles solutions antimicrobiennes. Il y a aussi un tableau de bord accessible au public, où les pays peuvent partager des renseignements sur les initiatives incitatives d'attraction des antimicrobiens.
En tant que participant actif à cette plateforme, le Canada :
- partage des informations et coordonne les efforts avec d'autres pays
- s'inspire des leçons tirées de ces modèles pour adapter son approche à son système de santé et à son marché
Pour en savoir plus :
Comment nous avons élaboré le projet pilote d'innovation
Pour la première phase du Projet pilote d'innovation relatif à la RAM, l'ASPC :
- a recueilli des données probantes et des conseils d'experts
- a mobilisé les partenaires
- a déterminé les besoins prioritaires
En 2022, nous avons chargé le Conseil des académies canadiennes (CAC) d'examiner les modèles d'incitatifs qui pourraient encourager l'entrée de nouveaux médicaments antimicrobiens au Canada. Un groupe d'experts nationaux et internationaux a notamment examiné les approches qui pourraient être efficaces au Canada.
Pour en savoir plus :
Nous avons consulté un éventail de partenaires, notamment :
- les provinces et territoires
- des intervenants de l'industrie
- les cliniciens et les pharmaciens
- des experts canadiens et internationaux en matière de santé publique et de politique
Identifier les besoins prioritaires
En 2023, nous avons collaboré avec des cliniciens et des pharmaciens pour désigner les agents pathogènes prioritaires les plus préoccupants en fonction du risque pour la santé publique et des besoins en matière d'antimicrobiens.
Les agents pathogènes prioritaires suivants ont été identifiés par les professionnels de la santé :
- Entérobactériacées
- Bacille pyocyanique
- Staphylococcus aureus
- Gonocoque
- Acinetobacter baumannii
Ces agents pathogènes prioritaires sont alignés sur ce qui suit :
- Liste des agents pathogènes d'intérêt de Santé Canada
- Liste des agents pathogènes RAM prioritaires du Canada
- Initiatives incitatives économiques relatives aux antimicrobiens internationales
- Liste des agents pathogènes prioritaires de l'Organisation mondiale de la Santé (en anglais seulement)
Prochaines étapes pour faire progresser le projet pilote d'innovation
Le Projet pilote d'innovation relatif à la RAM représente une approche unique en son genre au Canada. Pour faire avancer ce travail dans les cadres fédéraux existants tout en garantissant la rigueur, la responsabilité et l'alignement sur d'autres modèles internationaux d'incitatifs économiques, il a fallu un temps de conception supplémentaire. Il est important que le Projet pilote d'innovation relatif à la RAM repose sur des bases solides et durables pour :
- améliorer l'accès aux médicaments antimicrobiens prioritaires qui ne sont pas encore commercialisés au Canada
- encourager l'entrée sur le marché canadien en offrant des incitatifs qui correspondent aux besoins en matière de santé publique
- appuyer des résultats mesurables au moyen d'attentes claires en matière de rendement et d'exigences en matière de rapports
Collaboration avec Impact Canada du Bureau du Conseil privé
Pour permettre une approche de financement axée sur les résultats, l'ASPC travaille en partenariat avec Impact Canada, qui est hébergé au sein de l'Unité d'impact et d'innovation du Bureau du Conseil privé.
Impact Canada possède une expertise dans la conception et l'exécution d'initiatives axées sur des résultats mesurables. Il s'appuie sur des pouvoirs dédiés et une méthodologie structurée pour :
- concevoir et mettre en œuvre des programmes novateurs
- appuyer les modèles de financement axés sur les résultats
- appliquer des mesures de rendement rigoureuses
- mobiliser stratégiquement les partenaires et les intervenants
Depuis 2017, Impact Canada a mis en œuvre 29 initiatives à l'échelle du gouvernement du Canada, ce qui démontre d'excellents résultats pour les innovateurs et les partenaires gouvernementaux.
Cette collaboration permet à l'ASPC d'appliquer un modèle éprouvé au Projet pilote d'innovation relatif à la RAM, y compris l'élaboration de mécanismes de financement et de paiement qui appuient des résultats significatifs axés sur les résultats.
Nous travaillons avec Impact Canada pour finaliser la conception et l'exécution du Projet pilote d'innovation relatif à la RAM. Dans le cadre de ce processus, nous consulterons les intervenants avant de finaliser les éléments de conception.
Nous prévoyons que le processus de sollicitation du Projet pilote d'innovation relatif à la RAM sera lancé à la fin de l'automne 2026, les détails du financement devant être annoncés dans les mois à venir.
Pour en savoir plus :
Restez informé
Pour obtenir de plus amples renseignements, y compris les consultations à venir, les façons de participer, les échéanciers et les mises à jour du programme, consultez la page du Projet pilote sur la RAM.
Nous encourageons les intervenants à surveiller cette page pour obtenir des mises à jour continues au fur et à mesure que l'initiative progresse.