Vaccins et traitements pour la COVID-19 : Essais cliniques

Sur cette page

• Les essais cliniques pour les vaccins
• Les essais cliniques pour les traitements
• Demande pour effectuer un essai clinique
• Vidéos, affiches et infographies à partager

Les essais cliniques pour les vaccins

Les essais cliniques déterminent si les vaccins contre la COVID-19 sont sûrs et efficaces.

Les vaccins sont des produits biologiques complexes. Des exigences strictes en matière de preuve doivent être satisfaites avant l’autorisation de leur utilisation chez des personnes en bonne santé. De vastes essais cliniques sont nécessaires pour démontrer l’innocuité et l’efficacité d’un vaccin.

Il existe plus de 150 vaccins potentiels contre la COVID-19 à différents stades de développement dans le monde.

Un certain nombre de vaccins sont mis au point au Canada. Des volontaires en santé et des patients atteints de la COVID-19 au Canada pourraient participer à des essais cliniques autorisés par Santé Canada. Il n’est pas nécessaire que les essais cliniques soient effectués au Canada pour que l’utilisation du vaccin soit autorisée ici.

En général, le processus de mise au point d’un vaccin comporte un certain nombre de phases des essais cliniques. Les chercheurs utilisent les résultats d’une phase pour planifier la suivante en fonction des données probantes.

Pour les vaccins potentiels contre la COVID-19, les fabricants utilisent de nombreux processus pour accélérer leur développement. Cela comprend la réduction du temps entre les phases d’essai en :

• utilisant des processus d’essai qui testent plusieurs vaccins en même temps
• effectuant des essais en même temps plutôt que séparément, ce qui réduit le :
  • nombre d’essais et d’étapes nécessaires
  • temps qu’il faut pour recueillir et évaluer les données
• lançant des essais dans les régions les plus touchées par la pandémie (le plus grand nombre de cas et de maladies graves)
• augmentant la collaboration avec les réseaux de recherche, les fabricants et d’autres partenaires au Canada et ailleurs dans le monde

Grâce à ces processus, les fabricants peuvent accélérer le développement sans compromettre la sécurité et l’efficacité (degré de protection du vaccin).

Les essais cliniques pour les traitements

Les essais cliniques pour les traitements comprennent les essais :

• de nouveaux médicaments
• de médicaments qui sont déjà utilisés pour traiter d’autres problèmes médicaux, mais qui peuvent être efficaces pour traiter la COVID-19

Ces essais cliniques suivent les mêmes phases que les essais de vaccins.

De nombreux types de traitements sont en cours d’examen au Canada et ailleurs dans le monde. Renseignez-vous sur les essais cliniques pour les traitements de la COVID-19.

Demande pour effectuer un essai clinique

Les entreprises, les centres de recherche universitaires et les médecins (appelés promoteurs) peuvent présenter une demande pour effectuer un essai clinique. Une demande peut être présentée selon l’un ou l’autre des deux processus suivants :

• le nouvel arrêté d’urgence sur les essais cliniques en lien avec la COVID-19
  • ce processus a été établi pour répondre au besoin urgent de recherche et de développement de médicaments pour la COVID-19 pendant la pandémie
• le Règlement sur les aliments et drogues

Nous examinons la demande pour vérifier que :

• le vaccin utilisé dans l’essai clinique ne met pas en danger la santé des personnes qui participent à l’essai
• les objectifs scientifiques de l’essai peuvent être atteints

Si toutes les exigences sont respectées, nous autoriserons l’essai clinique.

Vidéos, affiches et infographies à partager

• Les faits sur les vaccins contre la COVID-19 (affiche)
• Aperçu du processus de développement et d'approbation de vaccins au Canada (infographique)

Liens connexes

• Médicaments et vaccins pour la COVID-19
• Réglementation des vaccins à usage humain au Canada
• Réponse de Santé Canada en matière de réglementation face à la COVID-19
• COVID-19 : Recherche et développement à l’échelle internationale

Pour l’industrie

• Demandes d’essais cliniques de médicaments et d’instruments médicaux en lien avec la COVID-19 en vertu de l’Arrêté d’urgence : Avis de publication des lignes directrices
• Demandes d’autorisation d’essais cliniques de médicaments en vertu de l’Arrêté d’urgence : Ligne directrice
• Ligne directrice : Gestion des présentations de drogues et demandes
• Documents de sommaire des motifs de décision
• Sommaires des décisions réglementaires concernant les médicaments et les produits de santé