Limites de quantification établies pour les métaux lourds dans les principes actifs de qualité technique

Le Document d’orientation concernant la création d’ensembles de données en vue de l’homologation de produits antiparasitaires classiques (version de février 2021) informe les demandeurs et les titulaires qu’il est primordial de réduire au minimum la présence d’impuretés d’importance toxicologique dans la fabrication des produits antiparasitaires (code de données 2.13.4) afin de protéger la santé humaine et l’environnement au Canada.

Afin de clarifier les exigences en matière de données pour les demandeurs et les titulaires, l’Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire (ARLA) de Santé Canada a établi des limites de quantification (LQ) pour les métaux lourds dont la présence dans les principes actifs de qualité technique (PAQT) est jugée préoccupante. Autrement dit, s’il y avait un métal lourd dans un PAQT, il devrait être analysé à l’aide d’une méthode qui quantifierait de manière fiable le métal à la valeur spécifiée. Cela ne signifie pas que la concentration doit être inférieure à cette valeur. L’Agence évaluera l’acceptabilité des concentrations en métaux lourds dans chaque produit et exigera des analyses plus détaillées, si elle le juge nécessaire.