Aperçu du guide des bonnes pratiques d’étiquetage et d’emballage pour les médicaments sur ordonnance

De: Santé Canada

Aperçu

Ce guide de bonnes pratiques d'étiquetage et d'emballage fournit des directives à l'industrie sur la conception d'étiquettes sécuritaires et clairs les produits de santé. Il s'applique aux médicaments sur ordonnance

Dans ce guide

• 1 Aperçu du guide
  • 1.1 Objectif
  • 1.2 Introduction
  • 1.3 Portée
  • 1.4 Documents consultés pour la rédaction du guide
• 2 Tenir compte des utilisateurs et de leurs environnements
• 3 Concevoir des étiquettes et des emballages à des fins de sécurité
  • 3.1 Introduction
  • 3.2 Planifier la conception des étiquettes et des emballages
  • 3.3 Conception et disposition
    • 3.3.1 Style et taille des caractères
    • 3.3.2 Recours aux lettres majuscules (lettrage « TALLman »)
    • 3.3.3 Proximité et compatibilité de l’information figurant sur la partie principale
    • 3.3.4 Espace blanc
    • 3.3.5 Couleur et contraste
    • 3.3.6 Utilisation d’abréviations, de symboles et d’indications de dose
    • 3.3.7 Étiquettes bilingues
    • 3.3.8 Logo, image de marque et présentation commerciale
    • 3.3.9 Permanence
  • 3.4 Information sur l’étiquette
    • 3.4.1 Éléments clés sur l’espace principal
    • 3.4.2 Expression de la concentration
    • 3.4.3 Avertissements critiques
    • 3.4.4 Date limite d’utilisation
    • 3.4.5 Numéro de lot
    • 3.4.6 Identification automatisée (p. ex. codes à barres)
  • 3.5 Emballage
    • 3.5.1 Emballage – Considérations générales
    • 3.5.2 Petits contenants et contenants de petit volume
    • 3.5.3 Produits pour enfants
    • 3.5.4 Plaquettes alvéolaires
    • 3.5.5 Timbres transdermiques
• Annexe 1 - Glossaire
• Annexe 2 - Principes liés aux facteurs humains et méthodes d’évaluation applicables à l’étiquetage et à l’emballage
• Annexe 3 - Schémas d’utilisation des produits
• Annexe 4 - Remerciements
• Références

Afficher le guide complet
Télécharger PDF (1.32 MB, 77 pages)

Détails and historique

Publié : 30 juin 2016
Mis à jour : 9 mai 2019 (Modifications administratives seulement)
Consultations : mars 2015
Sujet(s) visés : Le règlement sur l'étiquetage en langage clair;  Étiquetage des médicaments sur ordonnance destinés à l'usage des humains