Comité consultatif scientifique sur les produits de santé destinés aux femmes (CCS-PSDF) : Annonce de réunion

Ottawa
26 avril 2019

Le Comité consultatif scientifique sur les produits de santé destinés aux femmes (CCS-PSDF) se réunira prochainement.

Les conseils tirés de cette réunion seront utilisés pour éclairer l'examen réglementaire et scientifique des instruments médicaux utilisés pour les femmes.

Mandat du CCS-PSDF

Fournir à Santé Canada des conseils opportuns scientifiques, techniques, médicaux, cliniques et axés sur les patientes sur les problèmes actuels et émergents relatifs à la santé des femmes et la règlementation des instruments médicaux et des médicaments. Le Comité examinera ces sujets survenant à travers le cycle de vie du produit, de sa création à son utilisation concrète dans le monde réel, en ciblant particulièrement les points de vue et expériences des patientes. Cela inclut des conseils visant à mieux éclairer le processus d'examen réglementaire, à traiter des questions spécifiques à la santé des femmes portant sur les données probantes utilisées pour appuyer la sécurité, l'efficacité et la qualité des médicaments et instruments médicaux, à traiter les questions portants sur les problèmes actuels et émergents (avant et après commercialisation) et à identifier les domaines nécessitant une clarification relative aux politiques, orientations et exigences réglementaires applicables.

Pour obtenir plus de détails sur le mandat du CCS-PSDF, veuillez lire l'ébauche des attributions du CCS-PSDF.

Format de la réunion

Santé Canada présentera chaque sujet et posera des questions au Comité.

Après la présentation et la discussion, le Comité délibérera avant de formuler des recommandations à Santé Canada.

Programme

Les sujets suivants seront abordés :

• Données probantes cliniques pour les instruments médicaux;
• Gestion du cycle de vie des instruments médicaux;
• Transfert des connaissances pour les patientes.

Un programme plus détaillé accompagnera la présente annonce.