Avis : Examen par Santé Canada des niveaux de vitamine D pour l’utilisation sans ordonnance
Le 4 juin 2018
Notre numéro de référence: 18-104907-757
La limite actuelle de 1 000 unités internationales (U.I.) pour l’utilisation sans ordonnance de vitamine D a été ajoutée à l’annexe F (maintenant la liste des drogues d’ordonnance [LDO]) en 1997. Depuis ce temps, des preuves scientifiques supplémentaires concernant les niveaux sécuritaires de supplémentation en vitamine D ont été publiées.
Santé Canada a reçu des demandes d’information de la part des consommateurs, des médecins et de l’industrie concernant le niveau d’utilisation sans ordonnance indiqué sur la LDO. Certains homologues réglementaires internationaux ont des limites pour l’utilisation sans ordonnance de la vitamine D qui excèdent celles de Santé Canada. Étant donné l’évolution des preuves scientifiques et l’intérêt suscité chez les intervenants, la Direction des produits thérapeutiques effectuera un examen pour déterminer si le niveau de vitamine D inscrit sur la LDO doit être augmenté pour l’utilisation sans ordonnance.
Les résultats de cet examen seront publiés sur le site Web de Santé Canada. La publication est prévue pour le début de 2019 et toute modification apportée à la LDO sera publiée aux fins de consultation par le public. Si on procède à une modification, une mise en œuvre retardée de six mois suivra pour se conformer aux obligations en matière de commerce international du Canada, en vertu de l’Accord sur les obstacles techniques au commerce de l’Organisation mondiale du commerce, et pour permettre aux commanditaires de modifier leurs licences et étiquettes au besoin.
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