Sommaire global de la qualité : Médicaments vétérinaires

Le Sommaire global de la qualité (SGQ) fournit un dossier condensé des principaux renseignements sur la qualité dans la présentation de médicament vétérinaire. Ce document permet d'accélérer le processus d'examen et de faciliter la gestion du cycle de vie du produit.

Un SGQ complet doit être soumis en tant que document propre en format Word au moment du dépôt des présentations de drogues nouvelles (PDN) et des présentations abrégées de drogues nouvelles (PADN) auprès de Santé Canada, conformément à la partie C, titre 8, du Règlement sur les aliments et drogues. Si une section ou un champ ne s'applique pas, il convient de l'indiquer par la mention « Sans objet » ou « S/O » dans la zone appropriée, accompagnée d'une note explicative.

Pour obtenir une copie ou si vous avez des questions sur le modèle, envoyez-nous un courriel à vdd.skmd.so-dgps.dmv.cp@hc-sc.gc.ca

Les principaux champs de saisie du modèle sont les suivants :

• Résumé de l'information sur le produit
• Informations sur les produits de référence (uniquement pour les présentations de produits génériques)
• Substance médicamenteuse
• Produit médicamenteux