Document certifié d'information sur le produit : Médicaments vétérinaires

Le document certifié d'information sur le produit (DCIP) fournit un dossier précis des informations techniques les plus récentes dans la présentation du médicament vétérinaire. Ce document permet d'accélérer le processus d'examen et de faciliter la gestion du cycle de vie du produit.

Un DCIP complet doit être soumis sous la forme d'un document propre en format Word au moment du dépôt des présentations de drogues nouvelles (PDN) et des présentations abrégées de drogues nouvelles (PADN) auprès de Santé Canada, conformément à la partie C, titre 8, du Règlement sur les aliments et drogues. Si une section ou un champ ne s'applique pas, il convient de l'indiquer par la mention « Sans objet » ou « S/O » dans la zone appropriée, accompagnée d'une note explicative.

Pour obtenir une copie ou si vous avez des questions sur le modèle, envoyez-nous un courriel à vdd.skmd.so-dgps.dmv.cp@hc-sc.gc.ca

Les principaux champs de saisie du modèle sont les suivants :

• Résumé de l'information sur le produit
• Résumé administratif
• Substance médicamenteuse
• Produit médicamenteux
• Annexe 1 : Informations supplémentaires pour les médicaments génériques