Lignes directrices sur la présentation des données issues du séquençage du génome entier (SGE) au soutien de l'évaluation préalable à la mise en marché des aliments nouveaux destinés à la consommation humaine et animale et aux végétaux à caractères nouveaux
Date de diffusion : Mars 2018
Sommaire
Le but de ce document est de fournir des orientations à l'industrie sur l'utilisation du séquençage du génome entier (SGE) à l'appui de la génération de données pour les soumissions préalables à la mise en marché pour les plantes génétiquement modifiées. Les plateformes commerciales pour le séquençage génétique à haut débit ont été lancées au milieu des années 2000 et continuent à subir un développement rapide. Ces plateformes sont de plus en plus abordables et, avec plus d'une décennie d'expérience, elles sont également plus fiables et accessibles aux développeurs avec de différents niveaux de ressources. L'adoption du SGE a été répandue dans la recherche biologique, médicale et agricole, et plus récemment dans le diagnostic clinique et l'épidémiologie. Les organismes réglementaires au Canada et nos homologues internationaux ont reçus et continuent de recevoir des soumissions qui incluent des données de SGE. Compte tenu de la complexité de ces données, l'industrie a demandé des orientations qui leur permettront de produire des soumissions organisées d'une manière qui facilitera le processus d'évaluation réglementaire. L'utilisation de la technologie du SGE est facultative et les données générées à l'aide de méthodes de biologie moléculaire traditionnelles sont toujours acceptables. Lire le Lignes directrices sur la présentation des données issues du séquençage du génome entier (SGE) au soutien de l'évaluation préalable à la mise en marché des aliments nouveaux destinés à la consommation humaine et animale et aux végétaux à caractères nouveaux.