Mises à jour de la Ligne directrice sur les monographies de produit (2020) et du modèle principal pour ces monographies : Consultation fermée
De : Santé Canada
État actuel : Fermé
La consultation s'est déroulée du 15 septembre 2023 au 13 novembre 2023.
Santé Canada a révisé la Ligne directrice : Monographies de produit (2020) et le modèle principal des monographies de produit utilisés par les fabricants de médicaments. L'ébauche de la ligne directrice mise à jour fournit davantage de renseignements et de conseils sur la rédaction d'une monographie de produit aux fins de notre examen et approbation.
Personnes visées par cette consultation
Nous avons consulté :
- les fabricants de médicaments
- les patients au Canada
- les fournisseurs de soins de santé
Questions clés aux fins de discussion
Santé Canada a sollicité des commentaires et des idées sur :
- la clarification des directives de la ligne directrice
- l'ajout de renseignements techniques et stratégiques
Nous utilisons la rétroaction recueillie dans le cadre de cette consultation pour achever la mise à jour de la ligne directrice sur les monographies de produit et du modèle principal pour ces monographies. Lorsque les documents définitifs seront publiés, les renseignements mis à jour qui sont contenus dans ces 2 documents ne s'appliqueront qu'aux monographies de produit soumises après cette publication finale.
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Bureau des politiques, de la science et des programmes internationaux
Direction des médicaments pharmaceutiques
Santé Canada
Courriel : bpsip-bpspiconsultation@hc-sc.gc.ca