Consultation : Médicaments vétérinaires - Gestion des présentations réglementaires : Lignes directrices actualisées pour l'industrie : Consultation fermée

Santé Canada a sollicité des commentaires sur la mise à jour proposée des lignes directrices qui décrivent le processus de gestion des présentations réglementaires de médicaments vétérinaires. La mise à jour des lignes directrices visait à :

• clarifier les processus;
• refléter l'évolution des pratiques opérationnelles;
• répondre aux questions posées le plus souvent.

Le résultat sera des lignes directrices claires et utiles pour l'industrie lorsqu'elle déposera des présentations réglementaires de médicaments vétérinaires.

Qui cette consultation visait-elle?

Cette consultation s'adressait aux intervenants de l'industrie des médicaments vétérinaires.

Questions clés aux fins de discussion

Nous avons sollicité des commentaires pour nous assurer que ces lignes directrices techniques étaient aussi claires que possible.

Les commentaires qui ont été recueillis au moyen de ce processus seront pris en compte dans la version définitive des lignes directrices.

Renseignements connexes

• Ligne directrice à l'intention de l'industrie sur la préparation des présentations de drogues nouvelles vétérinaires
• Ligne directrice à l'intention de l'industrie – Préparation des présentations abrégées de drogues nouvelles vétérinaires - Médicaments génériques
• Mise à jour – Ligne directrice : Préparation des activités de réglementation en format « Électronique autre que le format eCTD »

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