Amélioration de l'accès aux médicaments génériques

Ce projet permettra :

• d'augmenter la capacité d'examen des présentations de médicaments génériques
• de proposer des modifications au Règlement sur les aliments et drogues afin d'améliorer l'accès aux médicaments génériques
• d'échanger de l'information et de partager le travail avec d'autres partenaires internationaux en matière de réglementation

L'augmentation de la capacité d'examen et la répartition du travail à l'échelle internationale accéléreront l'accès précoce à :

• des médicaments à un coût plus abordable
• de nouveaux traitements
• un approvisionnement plus sécuritaire de médicaments

La nouvelle réglementation aidera les fabricants de médicaments à comprendre les renseignements qui doivent être inclus dans les présentations de médicaments. Cela facilitera l'autorisation des produits et améliorera leur disponibilité.

Les consultations sur l'avis d'intention intitulé « Changements possibles au Règlement sur les aliments et drogues : Équivalence des médicaments génériques et terminologie connexe » ont déjà eu lieu. Elles ont pris fin en octobre 2017.

Les tâches menées dans le cadre du projet comprennent de :

• procéder au recrutement continu de personnel d'examen
• procéder à la publication du projet de règlement
• procéder à la publication de la version définitive du Règlement

Nous nous attendons à ce que tous les éléments du projet soient mis en place d'ici l'automne 2020.