Analyse des pénuries et des prix des médicaments : Leçons tirées du Canada
Présentation orale donnée par Étienne Gaudette à la conférence ISPOR 2024, le 7 mai 2024
Étienne Gaudette, Mina Tadrous, Shirin Rizzardo et Kevin Pothier
Déclaration relative aux conflits d’intérêts et avis de non-responsabilité
S. Rizzardo, K.R. Pothier et moi-même sommes des employés du Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés (CEPMB), un organisme quasi-judiciaire indépendant du gouvernement du Canada. Les opinions exprimées aujourd’hui n’engagent que moi et ne représentent pas les opinions officielles du CEPMB et du gouvernement du Canada.
Mina Tadrous a reçu des honoraires de consultation de Santé Canada, de l’ACMTS et de GreenShield Canada.
Les résultats montrés dans cette présentation sont préliminaires, et les conclusions peuvent différer de celles de versions et publications futures.
Introduction
Contexte
- Il est bien établi que les pénuries touchent davantage les médicaments peu coûteux (habituellement des génériques plus anciens).
- Le rôle des prix, s’il existe, est peu clair sur le plan empirique.
Objectifs
- Étudier les liens entre les pénuries et les prix internationaux
- Répondre à la question ci-après : « Les pénuries au Canada ont-elles été associées à des prix plus bas que dans d’autres pays entre les exercices financiers de 2017 à 2022? »
Hypothèse à analyser
- Des prix plus élevés pourraient entraîner une baisse des taux de pénurie de deux façons :
- Effet mondial à long terme : une rentabilité accrue incite les fabricants à investir pour renforcer la chaîne d’approvisionnement.
- Effet national à court terme : les fabricants pourraient privilégier les pays où les prix sont plus élevés en cas de perturbation de la production, ce qui entraînerait des pénuries dans les pays où les prix sont plus bas.
- Cette étude examine le second lien au moyen des ratios des prix à l’étranger par rapport au prix canadien (FTC) :
- FTC du médicament X = Prix du médicament XAllemagne/ Prix du médicament X Canada
- Si des prix canadiens inférieurs étaient associés à davantage de pénuries, nous devrions observer une corrélation positive et significative entre les ratios FTC et les pénuries.
Méthodes
Données et approche
Données
- Les prix internationaux et les caractéristiques des médicaments ont été extraits de la base de données MIDAS® d’IQVIA.
- Pays de comparaison du CEPMB11 par rapport au Canada : Suède, Australie, Pays-bas, Belgique, Espagne, Allemagne, Royaume-uni, Norvège, Italie, France, Japon
- États-unis
- Les données ont été mises en correspondance avec les données sur les pénuries de médicaments tirées du site www.penuriesdemedicamentscanada.ca/.
- Déclarations obligatoires de l’industrie
- Médicaments d’ordonnance oraux solides, définis au niveau de l’ingrédient, de la concentration, de la forme et du fabricant.
- Exercices financiers (d’avril à mars) de 2017 à 2022
- n = 12 097 observations au niveau médicament-année, y compris des comparaisons de prix
Approche
- Effectuer une régression logistique multivariée à effets fixes au niveau médicament-année.
- Variable dépendante : médicament déclaré en « pénurie réelle » au cours de l’année au Canada
- Déterminer si les ratios FTC sont associés de manière significative aux pénuries
Résultats
Taux de pénurie non ajustés vs ratio des prix à l’étranger par rapport au prix canadien (FTC)
Figure - version texte
| Ratio des prix à l’étranger par rapport aux prix canadiens (FTC) | Nombre (n) | Taux de pénurie non ajusté |
|---|---|---|
| Moins de 0,5 | 4 296 | 29 % |
| De 0,5 à 0,7 | 2 162 | 28 % |
| De 0,7 à 0,9 | 2 038 | 24 % |
| De 0,9 à 1,1 | 1 377 | 21 % |
| De 1,1 à 1,3 | 688 | 30 % |
| De 1,3 à 1,5 | 429 | 34 % |
| Plus de 1,5 | 1 233 | 36 % |
Un ratio des prix à l’étranger par rapport aux prix canadiens (FTC) inférieur à 1 signifie que les prix canadiens sont supérieurs aux prix à l’étranger.
Un ratio des prix à l’étranger par rapport aux prix canadiens (FTC) supérieur à 1 signifie que les prix canadiens sont inférieurs aux prix à l’étranger.
Caractéristiques de l’échantillon selon le ratio des prix à l’étranger par rapport au prix canadien (FTC)
| FTC < 0,9 (prix canadiens élevés) n=8 495 |
0,9 ≤ FTC ≤1,1 (prix harmonisés) n=1 377 |
FTC > 1,1 (prix canadiens bas) n=2 350 |
|
| Génériques, % | 52 % | 46 % | 74 % |
| Fabricants canadiens vendant l’ingrédient, n (écart-type) | 8,7 (6,4) | 6,4 (6,4) | 9,0 (6,2) |
| Taille du marché canadien, Millions de $ US (écart-type) | 10,3 (33,0) | 12,6 (33,8) | 8,1 (23,2) |
| Pays avec ventes, n (écart-type) | 5,1 (3,4) | 6,2 (3,4) | 4,4 (2,9) |
Rapports de cotes ajustés et tests de signification
| n | % de pénurie | OU | IC à 95 % | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Casier FTC | |||||
| < 0,5 | 4 296 | 29 % | 1,06 | 0,90 | 1,25 |
| 0,5 à 0,7 | 2 161 | 28 % | 1,13 | 0,95 | 1,35 |
| 0,7 à 0,9 | 2 038 | 24 % | 1,16 | 0,96 | 1,39 |
| 0,9 à 1,1 | 1 377 | 21 % | 1 | [Référence] | |
| 1,1 à 1,3 | 688 | 30 % | 1,24 | 0,98 | 1,56 |
| 1,3 à 1,5 | 429 | 34 % | 1,26 | 0,97 | 1,64 |
| > 1,5** | 1 233 | 36 % | 1,32 | 1,09 | 1,60 |
| Statut de générique | |||||
| Marque | 5 292 | 11 % | 1 | [Référence] | |
| Générique | 6 805 | 41 % | 3,419 | 3,02 | 3,88 |
| Année | |||||
| 2017 | 2 193 | 24 % | 1 | [Référence] | |
| 2018 | 2 156 | 30 % | 1,38 | 1,19 | 1,60 |
| 2019 | 2 049 | 28 % | 1,26 | 1,09 | 1,47 |
| 2020 | 1 987 | 32 % | 1,61 | 1,39 | 1,87 |
| 2021 | 1 922 | 25 % | 1,12 | 0,96 | 1,31 |
| 2022 | 1 915 | 29 % | 1,46 | 1,25 | 1,70 |
| Taille du marché | |||||
| Moins de 125 k$ US | 1 902 | 22 % | 1 | [Référence] | |
| 125 k - 825 k$ US | 2 750 | 20 % | 1,07 | 0,92 | 1,25 |
| 825 k$ US- 4,25 M$ US | 3 471 | 28 % | 1,60 | 1,39 | 1,84 |
| Plus de 4,25 M$ US | 4 099 | 36 % | 2,59 | 2,26 | 2,97 |
| Pays du CEPMB11 avec ventes | |||||
| 1 | 2 660 | 40 % | 1 | [Référence] | |
| 2-5 | 4 024 | 32 % | 0,86 | 0,77 | 0,96 |
| 6 et plus | 5 538 | 20 % | 0,66 | 0,59 | 0,74 |
| Générique à source unique au Canada | |||||
| Non | 11 896 | 28 % | 1 | [Référence] | |
| Oui | 326 | 19 % | 3,022 | 1,04 | 8,79 |
| Fabricants | |||||
| 1 | 2 332 | 8 % | 0,28 | 0,10 | 0,78 |
| 2-5 | 4 541 | 36 % | 0,96 | 0,85 | 1,08 |
| 6-10 | 2 884 | 25 % | 1,13 | 1,01 | 1,27 |
| 11 et plus | 2 465 | 36 % | 1 | [Référence] | |
| Disponibilité des génériques à l’international | |||||
| Non | 2 097 | 6 % | 1,26 | 0,46 | 3,45 |
| Oui | 10 125 | 33 % | 1 | [Référence] | |
| 12 classes thérapeutiques (ATC1) omises du tableau | |||||
| Khi carré | p | |
|---|---|---|
| **Casier FTC | 12,6 | 0,0495 |
| Statut générique | 370,1 | < 0001 |
| Comparaison selon la catégorie thérapeutique | 126,9 | < 0001 |
| Année | 52,1 | < 0001 |
| Taille du marché | 287,5 | < 0001 |
| Pays avec ventes | 49,7 | < 0001 |
| Statut de source unique | 4,1 | 0,042 |
| Fabricants | 13,3 | 0,004 |
| Statut de générique à l’international | 0,2 | 0,652 |
- Un médicament dont le prix était 50 % plus élevé dans les pays de comparaison qu’au Canada (FTC > 1,5) présentait un rapport de cotes de 1,32 de pénurie pour une année donnée par rapport à un médicament dont le prix au Canada se situait près de la médiane internationale (FTC entre 0,9 et 1,1).
- Un test de signification pour la variable FTC dans son ensemble a révélé qu’elle était statistiquement significative (p=0,0495)
Probabilité prédite de pénurie vs FTC : études de cas
Figure - version texte
| Metformine (premier fabricant, comprimé de 500 mg) | Sofosbuvir:velpatasvir (origine, comprimé de 400 mg+100 mg) | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ratio des prix à l’étranger par rapport aux prix canadiens (FTC) | Limite inférieure d’un intervalle de confiance à 95 % | Estimation ponctuelle | Limite supérieure d’un intervalle de confiance à 95 % | Limite inférieure d’un intervalle de confiance à 95 % | Estimation ponctuelle | Limite supérieure d’un intervalle de confiance à 95 % |
| Moins de 0,5 | 44 % | 49 % | 54 % | 5 % | 7 % | 9 % |
| De 0,5 à 0,7 | 45 % | 50 % | 56 % | 6 % | 7 % | 9 % |
| De 0,7 à 0,9 | 45 % | 51 % | 57 % | 6 % | 7 % | 10 % |
| De 0,9 à 1,1 | 41 % | 47 % | 53 % | 5 % | 6 % | 9 % |
| De 1,1 à 1,3 | 46 % | 53 % | 59 % | 6 % | 8 % | 11 % |
| De 1,3 à 1,5 | 46 % | 53 % | 60 % | 6 % | 8 % | 11 % |
| Plus de 1,5 | 48 % | 54 % | 60 % | 6 % | 8 % | 11 % |
Un ratio des prix à l’étranger par rapport aux prix canadiens (FTC) inférieur à 1 signifie que les prix canadiens sont supérieurs aux prix à l’étranger.
Un ratio des prix à l’étranger par rapport aux prix canadiens (FTC) supérieur à 1 signifie que les prix canadiens sont inférieurs aux prix à l’étranger.
Médicaments brevetés uniquement (aucun générique disponible à l’étranger)
| n | % de pénurie | OU | IC à 95 % | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Casier FTC | |||||
| < 0,8** | 881 | 9 % | 1,75 | 1,09 | 2,82 |
| 0,8 à 1,2 | 903 | 3 % | 1 | [Référence] | |
| > 1,2** | 192 | 4 % | 1,09 | 0,48 | 2,46 |
| Année | |||||
| 2017 | 356 | 4 % | 1 | [Référence] | |
| 2018 | 338 | 6 % | 1,95 | 0,94 | 4,06 |
| 2019 | 324 | 6 % | 2,06 | 0,99 | 4,29 |
| 2020 | 325 | 7 % | 2,25 | 1,09 | 4,64 |
| 2021 | 319 | 6 % | 1,92 | 0,91 | 4,07 |
| 2022 | 314 | 5 % | 1,55 | 0,71 | 3,38 |
| Taille du marché | |||||
| Moins de 125 k$ US | 237 | 6 % | 1 | [Référence] | |
| 125 k - 825 k$ US | 388 | 6 % | 0,91 | 0,45 | 1,83 |
| 825 k$ US- 4,25 M$ US | 542 | 6 % | 1,24 | 0,64 | 2,44 |
| Plus de 4,25 M$ US | 809 | 5 % | 1,09 | 0,55 | 2,15 |
| Pays du CEPMB11 avec ventes | |||||
| 1 | 141 | 19 % | 1 | [Référence] | |
| 2-5 | 403 | 9 % | 0,41 | 0,23 | 0,73 |
| 6 et plus | 1 432 | 3 % | 0,17 | 0,10 | 0,29 |
| 6 classes thérapeutiques (ATC1) omises du tableau | |||||
| Khi carré | p | |
|---|---|---|
| **Casier FTC | 5,9 | 0,053 |
| Classe thérapeutique (ATC1) | 26,7 | 0,000 |
| Année | 5,9 | 0,318 |
| Pays avec ventes | 39,9 | < 0,0001 |
| Statut de générique à l’international | 1,2 | 0,748 |
- Un médicament breveté dont le prix est plus élevé au Canada que dans les pays de comparaison (FTC < 0,8) risque davantage d’être en pénurie au cours d’une année donnée qu’un médicament breveté dont le prix au Canada se situe près de la médiane internationale (FTC entre 0,8 et 1,2).
- Un test de signification pour la variable FTC dans son ensemble n’a pas révélé de signification statistique (p=0,0528).
Discussion
- Dans l’ensemble, les données probantes ne révèlent aucun lien étroit entre les prix des médicaments et les pénuries.
- Elles n’étayent pas l’hypothèse selon laquelle des prix de médicaments plus élevés diminuent la probabilité d’une pénurie de médicaments.
- L’analyse demeure préliminaire. Prochaines étapes :
- Effectuer des régressions au moyen des prix aux États-Unis
- Ajouter des variables à la spécification (âge du médicament, indicateurs pour les principaux fabricants)
- Ajouter une année de données
- Principale limitation : l’analyse est fondée sur l’observation
- Des méthodes causales devraient être utilisées dans la mesure du possible, mais nécessiteraient des expériences naturelles.
- Les prix courants ont été utilisés pour calculer les FTC.
Annexe : Conservation des données et échantillon analytique
Figure - version texte
- 33 386
Observations canadiennes sur les ordonnances-années dans les données MIDAS d’IQVIA- 31 956
Obs. pour lesquels un numéro d’identification de médicament (DIN) a été identifié- 12 256
Obs. avec comparaisons multilatérales des prix - 19 700
Obs. sans comparaison de prix
- 12 256
- 1 430
Obs. sans DIN identifié
- 31 956