Engagement de Rhythm Pharmaceuticals au Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés

1. Information sur le médicament

Imcivree (setmélanotide)

10 mg/fiole – DIN 02537745

Imcivree est indiqué pour la prise en charge du poids chez les patients adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus atteints d’obésité due :

• au syndrome de Bardet-Biedl (BBS)
• à un déficit biallélique confirmé génétiquement en pro-opiomélanocortine (POMC), en proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 1 (PCSK1) ou en récepteur de la leptine (LEPR) dû à des variants interprétés comme étant pathogènes, probablement pathogènes ou de signification indéterminée.

2. Le déclenchement de l’examen approfondi

Un examen approfondi du prix d’Imcivree a été déclenché à la suite de l’examen initial, puisque son prix au Canada était le plus élevé des prix internationaux au cours de la période de référence allant de juillet à décembre 2025.

3. Engagement

Pendant une période de deux ans à compter de la date de l’examen initial (c'est-à-dire jusqu'au 1^er janvier 2028), Rhythm :

• maintiendra le prix courant canadien d’Imcivree;
• s'engage à ne pas augmenter le prix d'Imcivree en fonction de l’IPC.